君力健对慢性疲劳综合征患者T细胞亚群及生活质量影响的临床研究

摘要

目的:观察以益气健脾、养阴补肾、养心安神、理气活血、化痰除湿为组方原则的君力健对慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrom,CFS)患者T细胞亚群水平及生活质量的影响。
　　方法:选择符合美国疾病控制与预防中心1994年修订的CFS诊断标准的患者60例,随机分为治疗组、对照组,共2组,每组30例,分别采用君力健治疗(治疗组)、归脾汤治疗(对照组),健康查体者28例,观察治疗组和对照组患者治疗前后的疲劳量表-14积分、T细胞亚群水平等的变化及临床疗效。
　　结果:(一)疲劳量表-14积分比较:两组治疗后与治疗前比较,积分均有明显下降,P＜0.01,差异有统计学意义;治疗后两组间积分比较,P＜0.05,差异有统计学意义,提示君力健和归脾汤均能使慢性疲劳综合症患者疲劳量表-14积分降低,改善患者疲劳状态,提高患者生活质量,且治疗组作用优于对照组。(二)T细胞亚群水平比较:治疗组、对照组CD3水平显著增高,CD4水平显著下降,CD8水平显著增高,CD4/CD8水平显著降低,治疗组与对照组治疗后比较,P＜0.01,差异明显,有统计学意义。提示君力健、归脾汤均可改善慢性疲劳综合征患者T细胞亚群水平,提高患者细胞免疫反应,并且君力健对慢性疲劳综合征患者T细胞亚群水平的改善作用优于归脾汤。
　　结论:以益气健脾、养阴补肾、养心安神,理气活血、化痰除湿为主的治法与慢性疲劳综合征的病机是相吻合的,以此为治则组成的君力健方可有效治疗慢性疲劳综合征,值得深入研究和进一步开发。

目录

提要

Abstract

引言

临床研究

一、一般资料

(一) 病例来源

(二) 正常组、治疗组与对照组性别构成

(三) 正常组、治疗组与对照组年龄分布

(四) 治疗组与对照组患者病程分布

二、目标性研究资料

(一) 治疗组与对照组患者治疗前疲劳量表-14积分比较

(二) 正常组、治疗组与对照组治疗前T细胞亚群比较

三、病例选择

(一) 诊断标准

(二) 纳入标准

(三) 排除标准

(四) 病例的剔除和剥脱

四、治疗方法

(一) 基础治疗

(二) 治疗药物

(三) 分组方法

(四) 用药方法与疗程

五、观察指标

(一) 安全性指标

(二) 疗效性指标

六、疗效评定标准

七、统计方法

八、临床研究结果

(一) 君力健对慢性疲劳综合征患者生活质量的影响

(二) 君力健对慢性疲劳综合征患者T细胞亚群的影响

(三) 君力健对慢性疲劳综合征患者的疗效

(四) 不良反应观察

讨论

一、西医理论依据

二、中医理论依据

(一) 脾肾亏虚是慢性疲劳综合征的主要病机

(二) 脾气亏虚、肝肾不足是本病发病基础

(三) 气滞血瘀、痰湿内蕴是本病的发病关键

三、治则治法探讨

(一) 益气健脾、养阴补肾、养心安神治其本

(二) 理气活血、化痰除湿治其标

四、方药探讨

(一) 方药分析

(二) 药理研究

五、临床疗效分析

(一) 君力健对慢性疲劳综合征患者的疗效

(二) 君力健对慢性疲劳综合征患者T细胞亚群的疗效

结语

参考文献

综述

参考文献

附录

致谢