医疗器械监督管理信息系统的研制

摘要

医疗器械的监督管理是各级食品药品监督管理局的一项重要职责。各级政府部门正逐步建立行政监督管理信息系统，用于推行电子政务，为社会提供规范、透明、高效的管理和服务。现有的医疗器械管理信息系统主要集中在国家局和省局，实现对医疗器械的生产和经营企业的开办审批和医疗器械的注册许可管理。目前还没有面向市、县基层局的能够实现医疗器械生产、经营、使用环节的日常监督管理的信息系统。 本课题研制的目的是开发一套适用于市、县食品药品监管局的医疗器械监督管理信息系统，有效改善因监管任务繁重、专业人员少、专业知识缺乏引起的对医疗器械市场监管不力的问题，提高医疗器械监管效率，促进《医疗器械监督管理条例》的贯彻落实。 本课题研制的信息系统以聊城市食品药品监督管理局现有的网络服务器和计算机作为硬件设备，是该局电子政务的一部分。数据库采用Microsoft SQL sever 2000，客户端程序利用集成开发工具PowerBuilder9.0进行各种设计。 该论文首先对医疗器械监督管理现状进行了分析，介绍了管理信息系统和医疗器械管理系统现状、医疗器械监管系统电子政务建设要求，分析了研制该信息系统的意义，介绍了系统的特点、设计思路和数据库的选取，详细介绍了系统各部分的功能和部分软件开发及安装。 该课题设计的信息系统主要实现对辖区内医疗器械的生产、经营、使用单位的医疗器械及其相关信息的录入、查询、输出、维护，对医疗器械的注册、生产经营的审批信息的录入和应用，对各种日常、专项执法检查的管理、案卷保管查询和法律法规支持，对涉械单位进行诚信分级和分级管理，实现上下级之间的电子政务沟通和系统本身的维护等基层医疗器械监管的各种功能。该系统分为基础信息、分类查询、数据维护、行政审批、执法检查、电子政务、法律支持、工作安排、系统维护、诚信建设、系统退出共11个子系统模块，基础信息和分类查询又分别细分医疗器械、涉械单位、涉械人员管理三部分。经试用，该系统基本涵盖了基层医疗器械监管的各项职能，能够满足基层应用，提高监管效率。该系统的创新性在于充分利用数据库和计算机网络技术，整合各种监管数据信息，实现医疗器械的全面系统和规范化监管。通过实行分类管理、诚信分级管理，可以区别对待不同的涉械单位，节约优化监管资源：通过网络进行上下级沟通，及时录入和更新法律要求、动态监管信息，使系统不断完善，实现开放式监管；下一步通过与辖区内涉械单位的联网，可以实现网络化实时动态监管，实现紧急情况下的快速反应和处理，从而最大程度上确保群众使用医疗器械的安全有效。

目录

文摘

英文文摘

原创性声明及关于学位论文使用授权的声明

第1章绪论

第2章医疗器械监督管理信息系统的总体设计

第3章医疗器械监督管理信息系统的数据库设计

第4章数据库的创建配置和安装程序制作

第5章医疗器械监督管理计算机网络系统的软件开发

第6章总结与展望

参考文献

致谢