中国在消灭脊髓灰质炎后期使用Sabin-IPV替代OPV的策略分析及成本估算

摘要

自1988年第41届世界卫生大会(WHA)通过全球2000年消灭脊髓灰质炎(脊灰)的决议后，全球消灭脊灰活动取得了巨大的进展，世界卫生组织(WHO)6个区中有3个区(美洲区、西太平洋区、欧洲区)已阻断脊灰野病毒流行，脊灰呈地方性流行的国家从1988年的125个降至2005年的4个。我国1994年报告最后1例本土脊灰野病毒病例，2000年完成了无脊灰证实，从此进入了维持无脊灰时期。 从消灭脊灰免疫策略中的疫苗选择来看，OPV以其价廉、服用方便等优势，在全球消灭脊灰工作中发挥了不可替代的重要作用，离开OPV，全球消灭脊灰工作根本无从谈起。但OPV最严重、难以克服的弱点，是其导致VAPP、cVDPVs、iVDPV等，只要使用OPV，上述问题就无法避免。我国消灭脊灰工作也受到VAPP、cVDPVs、iVDPV等的困扰。随着全球进入消灭后期，以及我国进入无脊灰时期，选择何种免疫策略越来越引起高度关注。 目的：本研究从流行病学和卫生经济学的角度出发，调查了解当前中国脊灰疫苗生产和使用的现状，客观评估中国在消灭脊灰后期继续使用OPV存在的危险性及其负担，初步探讨符合我国实际的免疫策略，并对新策略的成本进行了估算。 研究结果：1、本研究从循证疫苗学的角度出发，在检索大量国内外资料的基础上，充分考虑各国经验和我国实际，认为：1)我国应该选择以Sabin-IPV替代OPV进行免疫的策略。2)我国国产的Sabin-IPV疫苗即将正式问世，并且安全有效，预计产量基本能满足全国常规免疫的需要，无论在政策方面、技术方面、疫苗供应方面，还是其他保障条件方面，都具备了以Sabin-IPV替代OPV的条件，在我国以Sabin-IPV替代OPV是可行的。2、我国是人口大国且经济基础较为薄弱，如果以Sabin-IPV替代OPV，经济负担变化情况是必须要考虑的重要因素之一，本研究采用卫生经济学成本测算的方法，对Sabin-IPV替代OPV进行了研究，发现：1)使用OPV免疫，每年大约会产生76～161例VAPP，平均每年产生152例；大约每5年会产生1起cVDPVs；每例致残病例的疾病负担为41.86万元，每例死亡病例的疾病负担为36.02万元；每年由VAPP导致的总的疾病负担为6340.00万元；每年因cVDPVs导致的疾病负担为1056.90万元；如果我国以Sabin-IPV替代OPV每年将会节约因VAPP增加的疾病负担6340.00万元、因cVDPVs增加的疾病负担1056.90万元，共计7396.90万元。2)如果不考虑OPV强化免疫，用增量成本法、合理成本法、疫苗用量法计算，以Sabin-IPV替代OPV，各级将分别增加直接经济投入37004.69万元、35242.56万元、35471.15万元，平均每名儿童增加22.68元、21.60元、21.74元；以Sabin-IPV替代OPV需要较大的经济投入。3)用疫苗用量法计算，OPV的强化免疫成本为37951.64万元，平均每名儿童23.26元。开展强化免疫活动要消耗大量的经济资源；如果考虑强化免疫成本，以Sabin-IPV替代OPV，各级将节约直接经济投入总计2480.49万元，平均每名儿童节约1.52元。4)如果不考虑强化免疫，单纯从经济学的角度，不支持以Sabin-IPV替代OPV，但这也并不意味着支持继续使用OPV：不管继续使用OPV还是转成Sabin-IPV都是花费巨大的事项；是否以Sabin-IPV替代OPV不仅仅是一个单纯的经济问题，需要综合考虑各方面的因素，只要增加的成本在国家可以承担的范围内就可以考虑以Sabin-IPV替代OPV。研究结论与建议：1、OPV在中国控制和消灭脊灰工作中起了重要作用；2、Sabin-IPV代替OPV是必然趋势；3、积极开展Sabin-IPV替代OPV的各项准备工作：4、OPV过渡到Sabin-IPV应分步骤、分地区、分阶段进行。

目录

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摘要

符号说明

前言

第一部分中国在消灭脊髓灰质炎后期使用Sabin-IPV替代OPV的策略分析

第二部分中国在消灭脊髓灰质炎后期使用Sabin-IPV替代OPV的成本估算

结论与建议

本研究的创新点和局限性

参考文献

附录1：文献综述全球消灭脊髓灰质炎后期继续使用OPV引致的麻痹病例及其的风险评估和免疫策略的研究进展

附录2：致谢

附录3：攻读硕士期间发表论文