制药设备设施管理方法的初步研究

摘要

现代企业设备投资平均占到其固定资产的60-70％，企业如何有效的使用和管理好这些设备，让其发挥最大潜力，是企业管理的一项重要内容，它也直接影响到企业生产经营，因而设备管理对企业具有重要的意义。本人自大学毕业进入我厂至今，从事过项目的建设、设备管理等工作，亲身经历了《药品生产质量管理规范》在厂里的不断推进，生产工艺的不断改进，管理方法的不断提高；充分认识到良好的设备管理工作是保证产品质量的关键因素。本人基于我厂车间的实际情况和对GMP的理解，结合多年的工作经验，对设备设施管理进行了初步研究，主要体现在以下几个方面。
　　 一、做好设备规范化管理工作
　　 全员参与的设备管理工作是时代发展的必然趋势，本文通过对我厂现有设备管理模式的分析，结合本人工作经验，提出了设备、设施规范化管理的工作流程和恰当的设备维修策略，并应用到工作中，使员工明白了设备该谁修，该怎么修，什么时间保养等事项，提高了设备的利用率，延长了设备的使用寿命。在规范化的管理工作上对员工进行绩效考核，制定了具体的考核指标并严格执行。该方法自2011年1月开始在车间正式实施，通过车间一年的运行情况与往年进行对比研究，结果表明，设备维修费用大大降低；设备可利用率，产品一次合格率，设备维修质量均得到了明显提高。
　　 二、运用价值工程法进行设备选购
　　 设备的前期选型工作关系到设备一生的寿命费用，所以设备选型工作至关重要。为做到设备选型工作科学化、具体化，使设备寿命周期费用最低，本人提出运用价值工程法进行设备选购。本文建立了价值工程法在设备选购中的具体应用方法，并把该法运用到车间100m2的陶瓷膜过滤设备选型采购中，从该设备安装完成后的运行情况对比看，设备的综合效益明显得到了提高，保障了设备有效的运行。
　　 以上设备管理方法从2011年1月在车间应用，通过实施前后对比研究，新的方法实施后取得了较好的效果，设备故障发生率大大的减少，使安全生产得到了保证，给车间、企业带来了实际的经济效益。