复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的研究

摘要

该文基于盐酸伪麻黄碱在治疗感冒引起的鼻塞、鼻粘膜充血时易引起对中枢神经的兴奋作用而将其与扑尔期配伍,以扑尔敏的嗜睡作用克服其副作用,设计和研制了含缓释和速释两部分的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊.胶囊的缓释部分是将两药以羟丙基甲基纤维素为骨架材料制成骨架片,然后将其包衣即得:速释部分是将两药与普通辅料按传统方法制成的颗粒组成,从而使该复方制剂达到作用迅速、平稳、持久的研究目的.

目录

摘要

Abstract

前言

第一部分复方盐酸伪麻黄碱体内外分析方法的建立

一、药品、试剂与仪器

二、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊缓释部分体外分析方法的建立

(一).高效液相分析方法的建立

(二).紫外分析方法的建立

三、体内分析方法

四、结果与讨论

第二部分复方盐酸伪麻黄缓释胶囊的研究

一、药品、材料与仪器

二、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊缓释部分研究

(一).凝胶骨架片的研究

(二).缓释骨架包衣片的研究 1处方前工作

(二).缓释骨架包衣片的研究 2骨架包衣片的处方筛选

(二).缓释骨架包衣片的研究 3盐酸伪麻黄碱骨架包衣片释药机制的研究

(二).缓释骨架包衣片的研究 4形态分析

三、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊速释部分的制备

四、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的制备

五、小结

第三部分复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊初步稳定性研究

一、检测项目

二、影响因素试验

三、小结

第四部分复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊人体药动学及生物利用度研究

一、实验材料

二、实验仪器

三、试验方法

四、血药浓度测定

五、药动学参数及生物利用度计算

六、小结

全文结论

参考文献

致谢