贝伐珠单抗联合培美曲塞治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的临床观察

摘要

目的：随着晚期非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer，NSCLC）的发病率与死亡率不断增高，其治疗方案也在不断进步和完善。研究证实，一、二线化疗可以使一般情况较好，能够耐受化疗的患者生存率得到获益。铂类药物联合第三代细胞毒性药物（培美曲塞、多西他赛、吉西他滨等）的化疗方案，在实际的临床应用中已经取得了较好的近期疗效，但5年生存率仅为7％～17％。目前靶向药物的研究迅速发展，这为肿瘤患者提供了更多的选择和机会，对肿瘤的治疗产生了深刻影响。其中，抗血管靶向治疗成为晚期非小细胞肺癌非常重要的一种治疗手段。血管发生是包括肺癌在内的许多实体恶性肿瘤在异质肿瘤微环境中对缺氧和侵袭的特别突出的分子和细胞反应。贝伐珠单抗是一种能够抑制肿瘤血管生成的靶向治疗药物，它可以特异性与血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）结合，阻断VEGF与其受体的结合，抑制VEGF促进血管生产的功能，并诱导已形成的血管变形，达到抑制肿瘤生长的目的。美国一项网络研究显示，对于抑制肺癌组织内的细胞增长而言，贝伐珠单抗具有良好的作用。大量临床资料证实了这一药物的抗癌作用。本研究旨在观察贝伐珠单抗联合培美曲塞+铂类方案一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者疗效性及安全性的影响。 方法：回顾性分析2014年9月至2016年12月青岛大学附属医院肿瘤科收治的NSCLC患者60例，所有病人均经病理学或细胞学诊断为肺腺癌，均为晚期患者（临床分期为Ⅲ、Ⅳ期）。其中30例患者采用贝伐珠单抗联合培美曲塞+铂类药物方案治疗（观察组）。30例患者采用单纯培美曲塞+铂类药物方案化疗（对照组）。21天为1个周期，每2周期治疗后评价疗效与不良反应。治疗至少应用4个周期，随访并比较患者疗效及不良反应。观察组30例患者在接受6周期治疗后，按维持方案不同分为两药联合维持治疗组（贝伐珠单抗联合培美曲塞）及单药维持治疗组（培美曲塞），比较患者疗效差异。 结果：观察组无进展生存期（PFS）为16.3月(95%置信区间为15.23～17.42)，对照组为11.5个月(95%置信区间为8.85～14.21)，观察组PFS较对照组明显延长(?2=10.104,P=0.001)，差异具有统计学意义。观察组客观有效率（ORR）为36.7％，对照组则为13.3％，观察组ORR优于对照组。P=0.037，两组差异具有统计学意义。观察组疾病控制率（DCR）为86.7％，对照组为80％，观察组DCR优于对照组。P=0.492，两组差异无统计学意义。观察组患者进行6周期治疗后，11例选择单药培美曲塞维持治疗，19例患者选择贝伐珠单抗联合培美曲塞维持治疗，无进展生存期分别为11.3月(95%置信区间为11.04～11.41)及16.9月(95%置信区间为16.78～17.22)，P＜0.001，差异具有统计学意义。两组患者治疗过程中均出现了一定程度的不良反应，白细胞、红细胞及血小板减少等骨髓抑制表现及恶心、呕吐等胃肠道反应是两个主要方面，所有患者在接收适当的对症治疗后均能够继续耐受该方案治疗。观察组中出现高血压比例为26.7％，对照组为6.7％，?2=4.320，P=0.039，差异具有统计学意义。其余的不良反应在统计学中均无意义。 结论及意义：贝伐珠单抗联合培美曲塞加铂类方案治疗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，疗效显著增加，增加患者的中位生存时间，提高客观有效率，没有出现显著增强的不良反应，在实际临床治疗中的前景较好。

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