内蒙古鄂托克前旗苦豆子总碱及苦参碱制剂稳定性研究

摘要

苦豆子总碱和苦参碱制剂具有清热解毒，消肿止痛和杀虫等广泛药理活性和药用价值，临床应用于抗病毒、抗肿瘤、抗寄生虫试验的研究，调结体内免疫系统、心血管系统、中枢神经系统。本试验中苦豆子总碱和苦参碱来自鄂托克前旗，采摘的苦豆子经内蒙古农业科学院兽医研究所研制苦豆子总碱和苦参碱制剂。通过UV法和HPLC法对苦豆子总碱和苦参碱制剂进行影响因素试验进行稳定性试验，恒温加速试验测定药物保质期。为苦豆子的开发应用及保存有重要意义。
　　本研究主要内容包括：⑴用UV法和HPLC法构建了苦豆子总碱和苦参碱制剂的测定方法，两种方法测定的结果差异显著，得到较为理想的结果，然后并用两种方法对两种药物的初始浓度进行稳定性试验、精密度测定、重复性测定、加样回收试验，比较两种方法的RSD值。HPLC法测定的RSD值都在0.1～0.2之间,而UV法测定的RSD值在0.8～5.04之间,说明HPLC法测定结果要精确,HPLC法比UV法测定方法重现性好，灵敏度好，精密度高。⑵以起始浓度为基准。在不同光照和温度下，用UV法和HPLC法对苦豆子总碱和苦参碱浓度进行测定，并观察颜色变化，测定两种药物的PH值。应用SAS9.0的GLM过程进行方差分析，不同温度下，4℃时浓度降低最慢，45℃浓度降低的最快。在不同光照下，冷荧光灯中3000lx浓度最慢，紫外光下浓度降低的最快。两种方法测定的药物浓度均有差异。⑶用两种方法测定苦豆子总碱和苦参碱恒温加速实验，HPLC法测定苦豆子总碱保质期为1年,UV法测定苦豆子总碱保质期为1.9.HPLC方法测得苦参碱保质期为2.7年。UV.法测定苦参碱保质期为2.1年。

目录

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缩 略 语 表

1 引言

1.1苦豆子研究进展

1.2苦豆子概况

1.3药物稳定性

1.4苦豆子提取方法

1.5苦豆子的检测方法

1.6研究目的与意义

2本研究的整体路线图

2.1药物初始浓度测定图

2.2光和热稳定性试验和恒温加速试验技术路线图

3研究一：UV法和HPLC法测定苦豆子总碱和苦参碱制剂检测方法建立

3.1试验材料

3.2试验仪器与试剂

3.3材料

3.3 UV法测定苦豆子总碱和苦参碱制剂检测方法建立

3.4HPLC法试验仪器与材料

3.5 HPLC法测定苦豆子总碱和苦参碱制剂检测方法建立

3.6 两种方法结果与分析

3.7两种方法的比较

3.8讨论

4 试验二 ：苦豆子总碱和苦参碱制剂光和热稳定性试验

4.1试验材料

4.2稳定性试验

4.3 物理、化学性质测定

4.4数据统计结果分析

4.5结果与分析：

4.6 结论

4.7讨论

5 研究三：苦豆子总碱和苦参碱恒温加速试验

5.1试验样品的处理

5.2反应级数的测定

5.4结果与分析

5.5讨论

6 总结

致谢

参考文献

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