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Ames试验评价奥氏体不锈钢与铁素体不锈钢的生物相容性

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综 述磁性固体外包裹材料的生物相容性

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摘要

本研究通过AMES试验从毒理学角度来检测奥氏体不锈钢与铁素体不锈钢的致突变性和致癌性,从而直接、可靠、客观地评价磁性固位体外包裹材料的生物相容性,确定其临床应用的安全性。为探寻既耐磨、耐腐蚀,又具有良好生物相容性的包裹材料提供理论依据,为新产品的开发奠定基础。 将两组特种不锈钢分别铸成边长为2CM×2CM×0.1 CM的立方体,清洗(乙醚,超声波)灭菌后,置于无菌广口瓶中,按金属材料1.3ML/CM<'2>的量,浸在浓度为0.154M NACI(PH为4.8)的介质中,置于37℃培养箱中5天。测试菌种:鼠伤寒沙门氏菌组氨酸和生物素缺陷的突变株TA98和TA100。 AMES试验:阴性对照组用0.154M的生理盐水,阳性对照组用叠氮钠和正定霉素;实验组-奥氏体不锈钢Ⅰ组为浸提液原液,Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组为原液稀释2倍,原液稀释4倍,原液稀释8倍;另一实验组一铁素体不锈钢Ⅰ组为浸提液原液,Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组稀释方法同奥氏体组。采用平皿掺人法,在加S<,9>和不加S<,9>及37℃条件下培养48小时后观察结果。每个剂量设3皿平行培养,试验重复一次。直接查点每皿培养基上长出的回变菌落数。用SPSSLO.O FOR WINDOWS软件包对数据进行统计分析。 结果 1.肉眼观察浸提液,两组浸提液均为无色透明液体,无颜色改变,无沉淀生成,外观看与生理盐水无异。2.Ames试验结果:回变菌落数两种样品的各剂量组与阴性对照相比 统计学分析其差异无显著性(P>0.05);而样品组与阳性对照组相比有显著差异(P<0.01)且无剂量相关性。 1.奥氏体不锈钢与铁素体木锈钢具有良好的耐腐蚀性,可以做为磁性固位体的外包裹材料。 2.奥氏体不锈钢与铁素体不锈钢在Ames试验中检测无致突变作用,符合临床应用材料的生物相容性要求。

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