卡介菌多糖核酸联合奥洛他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察

摘要

慢性荨麻疹是临床中一种常见的皮肤病，病因复杂，大多数患者难以找到明确的病因，临床中首选第二代抗组胺药进行治疗，但单一药物治疗临床疗效不甚理想，虽可以暂时缓解症状，但停药后皮疹易复发，给患者的生活带来了极大的痛苦，严重影响患者的生活质量。寻找安全有效的治疗方案是慢性荨麻疹治疗的关键。卡介菌多糖核酸(Polysaccharide Nucleic Acid Fraction of Bacillus Calmette-Guerin，BCG-PSN)作为一种免疫调节剂，通过对机体的体液免疫和细胞免疫进行调节，纠正Th细胞比例失衡，抑制机体IgE生成及减少组胺等炎症介质的释放，从而达到一定的临床疗效。盐酸奥洛他定是一种新型抗组胺药，为强效并且具有高度选择性的第二代H1受体拮抗剂，主要通过抑制组胺和其他一些炎症介质释放入血，来治疗慢性荨麻疹。上述两种药物在临床上已经被证实对慢性荨麻疹的治疗有一定的疗效，但同时联用上述两种药物在临床研究中相对较少，国内仅有1篇文献报道，但例数相对较少。本文对172例慢性荨麻疹患者通过卡介菌多糖核酸与盐酸奥洛他定联合进行治疗，评价其疗效，并对患者治疗前后血清总IgE水平及外周血嗜酸性粒细胞(Eosinophil，EOS)计数进行检测、对患者生活质量进行评估。
　　目的:本篇文章主要通过卡介菌多糖核酸与盐酸奥洛他定联合治疗慢性荨麻疹，评价其临床疗效、安全性，观察对血清总IgE水平、外周血EOS计数及患者生活质量的影响。
　　方法:收集2016年1月至2017年9月就诊于大连医科大学附属第二医院皮肤科门诊的慢性荨麻疹患者172例，详细询问患者病史，按照随机原则，将172例患者分为治疗组和对照组，各86例。治疗组口服盐酸奥洛他定(商品名阿洛刻，5mg/片)早晚各5mg;同时给予卡介菌多糖核酸注射液(商品名迪苏，1ml/支)2ml隔日1次肌肉注射，疗程均为8周。对照组:只给予盐酸奥洛他定，用法用量同治疗组。分别于治疗前、治疗第2周、4周、6周、8周时对患者疗效进行评价及记录其不良反应。在治疗前、治疗8周时对患者血清总IgE水平及外周血EOS计数进行检测，并对患者生活质量进行评价。疗程结束后4周对患者进行随访，评价两组复发情况。结果采用SPSS20.0统计学软件分析处理数据，两组间治疗有效率及复发率比较采用卡方检验;治疗前后血清总IgE水平、外周血EOS计数、生活质量评分采用t检验;以P＜0.05为差异有统计学意义，以P＜0.01为具有显著性差异。
　　结果:本研究中172例患者，治疗组3例脱落，2例中断治疗;对照组5例脱落，1例中断治疗。余161例患者均完成治疗及随访观察。1.在治疗第2周、4周、6周、8周时治疗组与对照中总有效率分别为5062％，4125％(x2=1.42);64.20％，50.0％(x2=3.91);72.84％,56.25％(x2=4.84);86.42％,70.0％(x2=6.38),治疗第2周时两组有效率差异无统计学意义(x2=1.42，P＞0.05)，治疗第4周、6周、8周时两组有效率差异均有统计学意义(x2=3.91，4.84，6.38，P均＜0.05)，治疗组总有效率显著高于对照组。2.在疗程结束后4周，治疗组痊愈加显效的70例患者复发9例，复发率为12.86％;对照组痊愈加显效的56例患者复发16例，复发率为28.57％，两组比较，对照组复发率显著高于治疗组，x2=4.83，P＜0.05，差异有统计学意义。3.治疗期间治疗组86例患者有1例自觉口服奥洛他定后严重困倦嗜睡中断治疗，1例自觉肌注卡介菌多糖核酸后肌注部位疼痛中断治疗。有9例出现轻度困倦、嗜睡，5例自觉口干，程度均较轻微，未作特殊处理;2例患者肌注部位出现红肿，1例患者肌注部位出现硬结，予对症热敷后均逐渐消退。对照组86例患者有1例自觉严重困倦嗜睡中断治疗。11例出现轻度困倦、嗜睡，4例自觉口干，程度均较轻微，未作特殊处理。两组忠者均未发现严重不良反应。4.治疗8周时，两组患者血清总IgE水平、外周血EOS计数及生活质量指数均较治疗前降低;且治疗组与对照组相比差异有统计学意义。
　　结论:卡介菌多糖核酸联合奥洛他定治疗慢性荨麻疹疗效确切，可以显著提高治疗的有效率，减少复发，降低血清总IgE水平及外周血EOS计数，改善患者生活质量，不良反应轻微，患者可耐受。故该疗法疗效确切，安全性好，值得临床应用。

目录

声明

摘要

前言

材料与方法

1．1 一般资料

1．2 入选标准

1．3 排除标准

1．4 治疗方法

1．6 血清总IgE水平、外周血EOS计数检测

1．7 患者生活质量评估

1．8 统计方法

结果

2．1 两组疗效比较

2．2 两组治疗前后血清总IgE水平比较

2．3 两组治疗前后外周血EOS计数比较

2．4 两组治疗前后DLQI评分比较

2．5 不良反应

讨论

结论

参考文献

综述 非抗组胺药治疗慢性荨麻疹的研究进展

致谢