蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床观察

摘要

目的：观察蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的有效性与安全性，并进一步研究其作用特点。
　　 方法：采取随机、双盲、对照的方法，将48例冠心病心绞痛（气滞血瘀证）病人随机分为试验组24例和对照组24例，试验组服用蝶脉心通胶囊；对照组服用心可舒胶囊，疗程4周。观察两组治疗前后心绞痛症状疗效、酸甘油停减率、心电图缺血情况改善、中医证候疗效、中医次症及舌脉，评定药物疗效，观察治疗前后安全性指标，包括：血、尿、便常规，肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）、凝血指标（PT、APTT、TT、FIB）等的变化，以及实验中有无不良反应、不良事件的发生。统计方法采用SPSS15.0统计软件进行数据分析，基数资料比较采用X2检验，计量资料用t检验。
　　 结果：
　　 1.疗效性评价在心绞痛症状疗效方面，试验组有效率79.17％，对照组有效率为75.00％，试验组优于对照组（P<0.05）；在心电图疗效方面，试验组有效率为70.83％，对照组有效率为54.17％，试验组优于对照组（P<0.05）；在中医症候疗效方面试验组有效率为91.67％，对照组有效率为87.50％，试验组优于对照组（P<0.05）；在硝酸甘油停减率方面，试验组停减率为83.33％，对照组为70.83％，试验组优于对照组（P<0.05）
　　 2.安全性评价试验过程中未发现不良反应、不良事件的发生。
　　 结论：
　　 1.蝶脉心通胶囊可有效缓解冠心病心绞痛（气滞血瘀证）患者的心绞痛症状及中医证候；
　　 2.蝶脉心通胶囊可有效改善冠心病心绞痛（气滞血瘀证）患者的心电图心肌缺血情况；
　　 3.蝶脉心通胶囊可减少冠心病心绞痛（气滞血瘀证）患者的硝酸甘油使用量；
　　 4.蝶脉心通胶囊治疗冠心病心绞痛有较好的安全性。