尼非卡兰在心房颤动患者射频消融术后转复的疗效观察

摘要

背景与目的： 心房颤动（atrial fibrillation，AF）是临床上最常见的心律失常之一，射频或冷冻消融治疗是目前根治AF的主要手段，但部分患者术后需电复律或药物复律来恢复窦性心律。尼非卡兰（nifekalant，NIF）是近年来在我国上市的一种Ⅲ类钾离子通道阻滞剂，其电生理作用单一，主要阻断快速延迟整流钾电流（Ikr），通过延长心房和心室肌细胞的动作电位时程（APD）和有效不应期（ERP），从而发挥抗心律失常作用，其特点起效迅速，半衰期短，没有负性变力作用，主要用于顽固性室速、室颤的转复，近年开始尝试用于房性心律失常的治疗，包括心房扑动和心房颤动。本研究将观察NIF在AF患者射频消融术后转复的疗效，评价其有效性和安全性，并尝试分析影响其转复效果的相关因素。 方法： 选取南昌大学第二附属医院2016年11月1日至2018年3月31日连续收治的行射频消融术的AF患者，将其中射频消融术后仍为AF节律的74例患者纳入研究，所有患者签署知情同意书。研究对象在术后予NIF（0.4mg/kg）静脉推注（5min推完）。观察并收集患者的窦律转复情况，用药前及用药后5min、10min、20min、120min的心率、QT间期、QTc间期的变化，出现的心律失常及不适反应等相关资料。根据用药后转复情况分为转复组和未转复组。同时收集患者一般资料、术前血生化数据、超声心动图检查数据。采用SPSS22.0统计软件进行数据分析。计量资料通过正态性检验，对服从正态分布的资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验，对不服从正态分布的以M（Q25，Q75）表示，采用非参数检验；计数资料以 n（%）表示，采用 X2检验。所有统计检验均采用双侧检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。 结果： 1、纳入研究患者共74例，年龄44～84岁（64±9岁），男性40例，女性34例；共转复45例，总体成功率为60.8%。其中持续性AF有49例，转复27例，成功率为55.1%，阵发性AF有25例，转复18例，成功率为72.0%。转复时间为1.5～12min（5.6±3.0min）。 2、用药前QT间期及QTc间期为359.02±55.68ms、450.22±54.69ms，推注NIF后开始延长，5min（406.37±58.05ms、493.06±50.35ms）明显延长，10min左右（427.90±66.21ms、504.78±44.26ms）达到峰值，20min（407.41±55.76ms、476.92±42.05ms）较10min明显缩短，差异均有统计学意义（P＜0.001），至120minQTc间期（440.27±38.65ms）已恢复至用药前水平，两者差异无统计学意义（P＞0.05）。 3、所有研究对象没有出现尖端扭转型室性心动过速（Torsades de pointes， TdP）及其他恶性心律失常。出现的心律失常包括心动过缓（2.7%）、频发室早及短阵室速（2.7%），未出现推注部位发红、疼痛及静脉炎等不适反应。 4、转复组与未转复组在年龄方面差异有统计学意义（P＜0.05），≥75岁组较＜75岁组转复率明显下降，而两组在LAD方面差异无统计学意义（P＞0.05）。 5、在持续性AF患者中，转复组的AF持续时间20（13,36）月较未转复组30（22,37）月明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论： NIF对射频消融术后AF转复的总体成功率为60.8%，阵发性AF转复率可达72%，且具有转复时间短、不良反应少等特点。年龄和AF持续时间是本研究中影响NIF射频消融术后转复效果的相关因素。

目录

声明

中英文缩略词表

第1章 前言

第2章 资料和方法

2.1 研究对象

2.2 研究方法

2.3 研究分组

2.4 临床资料收集与记录

2.5 统计学分析

第3章 结果

3.1 尼非卡兰疗效

3.2 尼非卡兰术后转复影响因素分析

第4章 讨论

4.1 尼非卡兰

4.2 尼非卡兰对心房颤动的作用

4.3 尼非卡兰的安全性

4.4 影响尼非卡兰术后转复的因素

4.5 国内术后转复药物的应用

4.6 研究的局限性

第5章 结论

致谢

参考文献

攻读学位期间的研究成果

综述: 尼非卡兰治疗心房颤动的研究进展