泰州医药高新区药监管理体制研究

摘要

2005年2月，江苏省委、省政府做出在泰州“设立医药产业园、打造中国医药城”的战略决策，2009年5月29日，泰州医药高新区升级为国家级高新区。为充分发挥部省共建中国医药城体制优势，加强与上级食品药品监督管理部门的沟通协调，泰州专门设立江苏省食品药品管理局泰州医药高新区直属局，作为江苏省食品药品监督管理局的直属机构,以突出药监服务于医药高新区的功能。泰州的药监管理体制是我国传统行政管理体制，特别是我国药监体制的一大创新和突破，研究泰州的药监管理体制具有很强的现实针对性。
　　本文运用新公共管理的相关理论,结合作者在泰州医药高新区药监工作实际,首先简述泰州医药高新区发展的历史沿革及药监管理体制架构和设置,在此基础上分析我国药监管理体制的现状和特点；其次,本文在比对部分代表性的高新区药监管理体制的差异的基础上，指出目前泰州医药高新区在药监管理体制所存在的不足,特别是在执行和落实相关药监政策时系统性和有效性存在的缺陷等问题。最后在借鉴其他医药高新区药监管理和服务的成功经验的基础上，提出完善泰州医药高新区药监管理体制的对策与建议。本文的研究对完善泰州医药高新区药监管理体制，加快推动泰州医药高新区发展，具有一定的理论价值和现实意义。

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1 引言

1.1研究背景与意义

1.2文献综述

1.3研究目标、内容及拟解决问题

1.3.1研究目标

1.3.2主要内容

1.3.3拟解决关键问题

1.4论文的创新性

1.5研究方法

2 医药高新区药监管理体制的理论基础

2.1 医药高新区药监管理体制的界定

2.1.1 医药高新区药监管理体制的内涵

2.1.2 医药高新区药监管理体制的特征

2.1.3医药高新区药监管理体制的类型

2.2 医药高新区药监管理体制的相关理论

2.2.1 无缝隙政府理论

2.2.2 政府流程再造理论

2.2.3 善治理论

3 泰州医药高新区药监管理体制的现状分析

3.1 泰州医药高新区药监管理体制架构

3.2 泰州医药高新区药监管理体制设置

3.3 泰州医药高新区药监管理体制特点

3.4泰州医药高新区药监管理的效果

4 泰州医药高新区药监管理体制存在的问题及成因

4.1 泰州医药高新区药监管理体制存在的问题

4.2 泰州医药高新区药监管理体制存在问题的成因

5 完善泰州医药高新区药监管理体制的对策建议

5.1 国内高新区行政管理体制的经验借鉴

5.2 完善泰州医药高新区药监管理体制的原则

5.3完善泰州医药高新区药监管理体制的路径

5.3.1完善药监相关法律法规

5.3.2 理顺药监管理部门职能

5.3.3 增进药监管理人员的服务意识

5.3.4 优化药监管理的业务流程

5.3.5 完善人事及激励制度

结语

参考文献

致谢