“津血同源”论治疗原发性干燥综合征临床和实验研究

摘要

干燥综合征(Sjogren's syndrome，SS)是一种主要累及全身外分泌腺的慢性自身免疫性疾病，以唾液腺和泪腺的症状为主，还可出现呼吸，消化、肾脏、神经及血液系统等损害的症状。其病因及发病机制尚未完全阐明.本病目前尚无根治方法，主要是替代和对症治疗，相关治疗药物的临床疗效和安全性皆有待进一步证实。本研究在中医辨证论治的基础上，从“津血同源”的角度出发，结合临床实践以生津养血颗粒剂治疗本病伴血细胞减少.并通过与西药羟氯喹治疗的对比研究，对生津养血颗粒剂治疗SS的疗效性和安全性进行了评价和探讨。
　　 目的：通过与羟氯喹治疗方案的对比研究，客观评价生津养血颗粒剂的疗效和安全性，为中医治疗ss血细胞减少提供理论和方法。同时，为进一步寻找生津养血颗粒剂治疗SS的疗效性及其相关机制，我们研究了生津养血颗粒剂对SS小鼠的影响。
　　 方法：临床试验根据简单随机、非盲、对照的原则，入选36例符合原发性干燥综合征及血细胞减少的诊断，以及中医辨证符合津亏血虚标准的病人，皆完成观察。36例病人随机分为两组，其中治疗组18例，以生津养血颗粒剂治疗；对照组18例，以羟氯喹治疗。疗程均为3个月。动物实验研究我们用ICR小鼠颌下腺免疫造成SS小鼠模型，同时给予生津养血颗粒剂。在四周的实验中，每周测定饮水量及唾液量，末次给药后处死小鼠，取颌下腺、胸腺和脾，并计算其指数。另取部分颌下腺用流式细胞术(FCM)检测小鼠抗CD4和CD8，并做病理组织学检查。
　　 结果：临床研究中生津养血颗粒剂在改善患者的临床症状及体征疗效显著(p<0.01)，对增加患者唾液量有显著疗效(p<0.01)，对升高血细胞(白细胞、红细胞和血红蛋白)有明显疗效(p<0.05)，且综合疗效优于对照组(p<0.05)。在安全性方面，两组均有良好的安全性。动物实验中生津养血颗粒剂对SS小鼠减少饮水量、增加唾液量、降低CD4值和CD4/CD8比值、防止腺体和免疫器官萎缩，减轻病理改变等方面有显著疗效。
　　 结论：临床研究证实生津养血颗粒剂有改善患者的临床症状及体征，增加唾液量，升高血细胞的作用，并具有良好的安全性。动物实验证实生津养血颗粒剂可以促进腺体分泌，防止免疫器官萎缩，并减轻病理改变。

目录

文摘

英文文摘

前言

声明

一、文献综述

1干燥综合征的中医诊治研究概况

1.1中医对干燥综合征病名的认识

1.2干燥综合征中医病因病机

1.3干燥综合征的中医治疗

2干燥综合征的西医诊治研究概况

2.1发病机制

2.2治疗进展

二、临床研究

1试验目的

2病例一般资料

3病例选择

4治疗方法

5观察项目

6疗效与安全性评定标准

7统计分析方法

8试验结果

9疗效性和安全性评价

10结论

三、实验研究

1实验材料

1.1实验动物

1.2实验药品

1.3实验试剂

1.4实验仪器

2实验方法

2.1造模

2.2分组及给药

3实验结果

3.1饮水量

3.2唾液量

3.3脏器指数

3.4CD4、CD8：附图1

3.5病理组织学：附图2

4实验结论：

四、讨论

1中医治疗方案的理论依据

2生津养血颗粒剂的组成及作用机理

3 CD4、CD8及腺上皮细胞与SS的研究

4选择羟氯喹的依据

5本研究不足之处

6进一步研究思路

参考文献

附图

致谢