清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证的临床观察和血清药理学研究

摘要

目的:
　　 临床部分：确定清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎痰热闭肺证的有效性。
　　 实验部分：通过实验研究，探讨清肺口服液对RSV攻击人喉癌表皮细胞的血清药理学作用。
　　 方法:
　　 临床部分：南京中医药大学附属医院、江苏省人民医院、盐城市中医院按照相关标准共纳入194例RSV肺炎痰热闭肺证患儿，随机入组。其中试验组95例，使用清肺口服液加用不含抗病毒药物的液体，对照组99例，使用利巴韦林加用清肺口服液安慰剂。两组出现方案规定的情况时，可以按照方案加用相应的对症处理措施。依方案规定填写病例报告表，在Microsoft Access系统中建立数据库，应用SAS9.13进行数据处理和采用SPSS11.5软件中适当的统计方法进行统计分析。
　　 实验部分：设置了细胞感染病毒的两种方法，药物作用于细胞后感染病毒法和药物和病毒同时作用于细胞法，通过MTT法测定病毒的抑制率，探索药物抗病毒作用的机理。
　　 结果:
　　 临床部分：结果显示主要症状咳嗽、痰鸣、气喘的改善方面试验组优于对照组，而发热的改善方面，试验组优势不明显；次要症状食欲和舌象的改善方面，试验组优于对照组。临床理化检查指标中，X线胸片检查两组对比，治疗后差别有高度统计意义(P<0.01)，且恢复正常率两组对比，差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组。疗效评定为，试验组痊愈率74.74％，对照组痊愈率33.33％，两组相比差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组；试验组愈显率96.84％，对照组愈显率77.78％，两组愈显率相比差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组。综合疗效两组对比，差别有高度统计学意义(P<0.01)，试验组显著优于对照组。
　　 实验部分：结果显示病毒对照组与正常细胞组相比有显著的统计学意义(P<0.01)，表明病毒对细胞有致细胞病变作用。含药血清、空白血清和利巴韦林组分别与病毒对照组比较，差别有显著的统计学意义(P<0.01)，说明含药血清、空白血清与利巴韦林均有抗病毒作用。含药血清与利巴韦林比较，差别无统计学意义(P>0.05)，说明含药血清的抗病毒作用和利巴韦林相当；含药血清与空白血清组对比，有统计学意义(P<0.05)，说明含药血清的抗病毒作用优于空白血清。两种方法各组间比较，差别无统计学意义(P>0.05)，表明两种方法无差异。
　　 结论:
　　 清肺口服液是治疗小儿RSV肺炎痰热闭肺证的有效药物。并通过血清药理学的实验研究，肯定了清肺口服液的抗RSV作用，其抗RSV作用的机理，可能作用于F蛋白和G蛋白两者都有，至于哪部分是作用重点，还有待于进一步的研究。

目录

文摘

英文文摘

声明

第一部分 小儿呼吸道合胞病毒肺炎的文献研究

一、古代文献研究

1 病名

2 病因病机

3 治则治法

二、现代中医研究进展

1 病机治则

2 临证施治

3 实验研究

三、西医学对小儿RSV肺炎的认识

1 概述

2 机理研究

3 药物研究

第二部分 临床研究

一、临床研究思路

二、临床试验设计方案

1 临床研究病例选择

2 临床研究方法

3 统计方法

三、临床研究结果

1 人口学及其它基线特征

2 指标结果

3 理化检查

4 疗效分析

四、结论

五、讨论

第三部分 实验研究

二、实验方案

1 材料

2 方法

3 测定结果

4 统计学处理

二、实验结果

三、结论

四、讨论

第四部分 结论

参考文献

个人简介

致谢