开郁清胃化瘀法治疗肥胖2型糖尿病肝胃郁热夹瘀证的临床研究

摘要

目的：探讨中医学对肥胖2型糖尿病的认识，采用开郁清胃化瘀法治疗肥胖2型糖尿病肝胃郁热夹瘀证。通过随机对照临床试验，观察开郁清胃化瘀法对肥胖2型糖尿病肝胃郁热夹瘀证的治疗效果，探讨其防治本病的机理。
　　 方法：采用随机对照的研究方法，将符合肥胖2型糖尿病肝胃郁热夹瘀证诊断标准的患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上，治疗组加用中药。3个月为一个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化，治疗前后观测肥胖相关指标、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数、血脂、血液流变学等指标，以及安全性指标。全部数据以SPSS15.0统计软件进行统计学分析。
　　 结果：治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异，有可比性（P＞0.05）。
　　 ①对中医证候的改善作用：治疗组患者治疗后中医证候有明显改善，总有效率为93.33％，证候积分由治疗前20.77±3.43降至治疗后8.73±2.75;对照组总有效率50.00%，证候积分由治疗前20.17±2.29降至治疗后12.67±2.58。治疗组中医症状改善情况明显优于对照组(P＜0.01）。
　　 ②降糖效果：治疗后两组患者空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白均明显降低，与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01）；治疗组治疗后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白改善较对照组有显著差异(P＜0.01)。
　　 ③肥胖相关指标：治疗后治疗组患者体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比均有所降低，与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01）；治疗后对照组患者体重、腰围、腰臀比有所降低，与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01），治疗后对照组在BMI上有差异(P＜0.05），治疗后对照组在臀围方面无明显差异（P＞0.05），治疗后治疗组与对照组体重、BMI、腰围、腰臀比比较差异显著(P＜0.01），在臀围上无明显差异（P＞0.05）。
　　 ④胰岛素相关指标：治疗后两组患者空腹胰岛素、HOMA2-IR均有所降低，治疗后两组患者HOMA2-%B指数有所升高，与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01)；治疗组空腹胰岛素、HOMA2-IR及HOMA2-%B的改善较对照组均有显著性差异(P＜0.01）。
　　 ⑤调脂效果：治疗组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降，HDL-C水平升高，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01)；对照组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降，HDL-C水平升高，与治疗前比较有差异(P＜0.05)。组间比较治疗组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平改善均较对照组具有显著性差异(P＜0.01)。
　　 ⑥血液流变学：治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度较治疗前均下降，有显著性差异(P＜0.01)，对照组全血粘度(低切5/s)和血浆粘度较治疗前下降，有显著性差异(P＜0.01)，全血粘度(高切、中切、低切1/s)较治疗前下降，有差异(P＜0.05)。组间比较治疗组全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度的改善均显著性较对照组有差异(P＜0.01)。
　　 ⑦安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见严重的不良反应。
　　 结论：从初步临床研究来看，开郁清胃化瘀法结合二甲双胍治疗效果优于单纯西药治疗，中药治疗既可改善肥胖2型糖尿病患者的临床症状，改善肥胖相关指标，降低血糖、糖化血红蛋白，降低胰岛素，增加胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗，调节血脂，还能改善血液流变学指标，且安全、有效，具有广泛的应用前景，值得进一步深入研究。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 文献研究

1 中医学对肥胖2型糖尿病的研究

1.1 病名溯源

1.2 病因研究

1.3 病机探究

1.4 辨证分型

1.5 治疗方法

1.6 实验研究

2 西医学对肥胖2型糖尿病的研究

2.1 流行病学

2.2 危险因素

2.3 发病机制

2.4 治疗方法

第二部分 临床研究

1 研究目的

2 病例选择

2.1 西医诊断标准

2.2 中医证候诊断标准

2.3 纳入标准

2.4 排除标准

2.5 病例的剔除和脱落

2.6 脱落病例的处理

2.7 终止试验的标准

3 研究方法

3.1 试验设计

3.2 病例来源

4 治疗方法

4.1 治疗方案

4.2 药品来源

4.3 合并用药

5 观察指标

5.1 一般性观察指标

5.2 疗效性观察指标

5.3 安全性观察指标

6 疗效标准

6.1 中医证候疗效评定标准

6.2 疾病疗效评定标准

7 安全性评价标准

8 统计方法

9 结果

9.1 病例入选及试验完成情况

9.2 两组基线比较

9.3 疗效指标的比较

9.4 安全性观察

10 讨论

10.1 立论依据

10.2 临床疗效分析

10.3 方药分析

10.4 机理探讨

结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢