五藤颗粒剂治疗儿童过敏性紫癜单纯型（风热伤络证）的疗效观察

摘要

目的:通过对五藤颗粒剂治疗儿童过敏性紫癜单纯型（风热伤络证）的临床观察，客观评价五藤颗粒剂的有效性及安全性。
　　方法:将符合儿童过敏性紫癜单纯型（风热伤络证）中医及西医诊断标准的60例患儿以随机、平行对照的研究方法分为试验组及对照组，各为30例。试验组予五藤颗粒剂、消风冲剂、双嘧达莫片（潘生丁）、维生素C口服;对照组予盐酸西替利嗪糖浆（贝分）、消风冲剂、双嘧达莫片（潘生丁）、维生素C口服。规定2周为一个疗程，观察4个疗程，随访3个月。
　　结果:①综合疗效比较:试验组总有效率为90.0％，对照组总有效率为86.7％，试验组总有效率略大于对照组。两组症候总积分，治疗前后自身比较，经统计学检验均为P＜0.05，差异有统计学意义，表明两组均能降低症候总积分，治疗后经组间比较得出P＜0.05，试验组优于对照组。②改善症状方面:在皮肤紫癜及兼症症候改善方面，两组自身治疗前后比较均为P＜0.05，差异具有统计学意义，表明两组均能改善皮肤紫癜及兼症症候，经组间比较可得出，在改善皮肤紫癜症候积分方面，试验组显著优于对照组（P＜0.05），在改善皮肤紫癜反复率、关节肌肉酸痛、腹痛反复率方面，试验组比对照组更有优势(P＜0.05)。③理化指标比较:两组治疗后血小板平均体积(MPV)、血小板计数(BPC)与治疗前相比均有降低(P＜0.05)，差异具有统计学意义。在降低血小板分布宽度(PDW)方面，试验组治疗后与治疗前比较有显著降低(P＜0.05)，而对照组治疗后无改善(P＞0.05)。在降低BPC方面，试验组比对照组效果更显著（P＜0.05），降低PDW方面亦然（P＜0.05）;两组中尿微量白蛋白(UmAlb)、尿γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)，治疗后与治疗前相比均有降低(P＜0.05)，差异具有统计学意义，经组间比较，治疗后试验组优于对照组(P＜0.05)，尤其是在降低NAG方面，试验组明显优于对照组（P＜0.05）;而在尿常规改变方面，两组比较P＞0.05，差异无统计学意义。④预后评价:在随访复发率、肾损害发生率方面，试验组低于对照组(P＜0.05)。⑤安全性评价:患儿血常规、尿常规、粪常规和血生化检查等均在安全范围之内。
　　结论:采用五藤颗粒剂联合消风冲剂及西药治疗儿童过敏性紫癜单纯型（风热伤络证）能够有效地改善患儿症状、体征和理化指标，减少了该病复发的次数。证明了五藤颗粒剂治疗儿童过敏性紫癜单纯型（风热伤络证）疗效显著，安全无不良反应。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 理论研究

1 古代文献研究

1．1 病名探讨

1．2 病因病机

1．3 治则治法

2 中医研究进展

2．1 病因病机研究

2．2 辨证论治探讨

2．3 中医外治发展

3 西医学研究进展

3．1 发病机制研究

3．2 HSP临床诊断依据及分型研究

3．3 治疗方法进展

3．4 早期肾损检测

4 总结

第二部分 临床研究

1 研究目的

2 研究内容

2．1 诊断标准

2．2 病例选择

3 研究方法

3．1 研究对象

3．2 分组方法

3．3 治疗方案

3．4 观察指标

3．5 预后性指标

3．6 安全性指标

3．7 不良事件的观察及处理

3．8 统计分析

4 结果分析

4．1 一般资料

4．2 综合疗效分析

4．3 证候疗效分析

4．4 理化指标变化分析

4．5 随访情况分析

4．6 安全性评价

第三部分 讨论

1 立题依据

2 组方分析

2．1 方药组成及配伍功用

2．2 单味药功用及药理研究

2．3 拟方特色

3 血、尿指标的临床诊断意义

4 临床研究结果分析

4．1 疗效比较

4．2 随访分析

4．3 安全性分析

5 体会

5．1 目的和意义

5．2 不足与展望

结语

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢