健脾理气化痰法治疗桥本甲状腺炎脾虚气郁痰阻证的临床研究

摘要

目的:通过文献研究，探讨古今中医对桥本甲状腺炎的病因病机、诊断、辨证、治疗等方面的认识，提出中医治疗本病的思路和对策。通过临床研究，观察健脾理气化瘐法治疗桥本氏甲状腺炎(HT)脾虚气郁痰阻证患者临床症状、体征、甲状腺大小、血清中TSH、FT3、FT4、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺微粒体抗体(TMAb)等变化，评价健脾理气化痰法治疗桥本甲状腺炎(HT)脾虚气郁痰阻证的临床疗效和安全性，为临床应用提供客观依据。
　　方法:根据桥本氏甲状腺炎的西医诊断标准，中医辨证属脾虚气郁痰阻证，选取临床上符合以上两个诊断标准的患者60例进行观察，采用随机对照方法分为试验组及对照组。对照组30例患者单纯予西药常规治疗;试验组30例患者在予西药常规治疗上，加用健脾除郁消瘿汤水煎剂，每日一帖，早晚口服，两组均观察6倜月。
　　主要观察指标:患者临床症状、体征、甲状腺大小、TSH、FT3、FT4、TGAb、TMAb指标的变化和安全性。
　　结果:经确诊并且纳入脾虚气郁痰阻证的桥本氏甲状腺炎(HT)的患者总共60例（试验组30例，对照组30例），治疗前两组的性别、年龄、病程等基本条件经统计学分析无显著差异性，因此具有可比对性。①在治疗前后甲状腺激素水平比较:治疗后两组的甲状腺激素与治疗前相比，FT3、FT4升高，TSH下降，皆有显著差异性(P＜0.01)，具有统计学意义。两组间比较，试验组甲状腺激素血清浓度的改善程度优于对照组，统计学分析P＜0.01，具有统计学意义。②治疗前后甲状腺相关自体抗体血清浓度比较:治疗后两组之间相互比较，TGAb、TMAb明显下降(P＜0.01)，有统计学意义;两组之间相互比较，试验组TGAb进步的程度比对照组为佳(P＜0.05);试验组TMAb血清浓度改善幅度明显比对照组优异(P＜0.01)，具有统计学意义。③治疗前后甲状腺腺体的大小和其峡部厚度比较:治疗之后，两组不论在组内相互比较或在两组之间的相互比较，在甲状腺左右叶腺体的体积大小以及峡部厚度的厚薄有明显的改变（P＜0.01或P＜0.05），具有统计学意义。④中医症状各项评分量表:治疗后两组之间相互比较，颈前肿大、情绪抑郁、颈部梗塞、食少纳呆、食后腹胀、善太息、便溏不爽等临床症状较治疗前均显着改善（P＜0.05或P＜0.01），具有统计学意义;两组间比较，试验组中医症状各项评分量表的积分改善程度比对照组优异(P＜0.05)，具有统计学意义。⑤治疗前后证候积分比较:治疗前两组证候积分进行组内比较，治疗后的证候积分较治疗前有明显降低(P＜0.01)，具有统计学意义;组间比较，试验组的证候积分下降程度明显优于对照组(P＜0.01)，具有统计学意义，⑥治疗前后证候疗效比较:试验组总有效率96.67％，对照组总有效率26.67％;经分析检验，试验组的证候总有效率明显比对照组优异(P＜0.01)，具有统计学意义;⑦两组治疗的安全性评估:血液、尿液、粪便的常规检察以及肝肾功能等检验指标均在正常范围，两组均未出现任何的药物过敏反应和治疗不良反应。
　　结论:临床研究结果表明，健脾除郁消瘿汤联合西药优甲乐治疗桥本状腺炎脾虚气郁痰阻证可以调节甲状腺激素水平，降低相关抗体滴度，缩小甲状腺腺体体积和峡部厚度，显著改善中医临床症状和各项体征，且安全有效，值得进一步研究推广应用。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

1 桥本甲状腺炎的西医研究

1．1 流行状况

1．2 HT的检测与诊断

1．3 HT的西医病因研究

1．4 HT的病理机制

1．5 HT与其他自身免疫疾病

1．6 HT的病情发展与预后

1．7 西医治疗

2 桥本甲状腺炎的中医研究

2．1 中医病因

2．2 中医病机

2．3 中医治疗

2．4 中西医治疗

第二章 临床研究

1 研究目的

2 病例选择

2．1 西医诊断标准

2．2 中医证候诊断标准

2．3 纳入标准

2．4 排除标准

2．5 脱落标准

2．6 脱落病例处理

2．7 终止试验标准

3 研究方法

3．1 试验设计及对照

3．2 病例数量及来源

3．3 观察指标

4 治疗方法

4．1 治疗方案

4．2 药品来源

5 疗效标准

5．1 中医证候疗效判定标准

5．2 疾病疗效判定标准

6 安全性指标

7 统计学处理

8 结果分析

8．1 病例入选与试验完成情况

8．2 两组基线比较

8．3 疗效指标比较

8．4 不良事件及安全性分析

9 讨论

9．1 立论依据

9．2 组方分析

9．3 机理探讨

9．4 疗效分析

9．5 思考与展望

结论

参考文献

附录

致谢

个人简介