健脾化痰祛湿方联合DP方案治疗脾虚痰湿型晚期非小细胞肺癌的临床研究

摘要

目的：通过规范化随机对照临床试验研究，重点研究自拟健脾化痰祛湿方联合DP方案化疗和单纯DP方案化疗对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响，评估健脾化痰祛湿方在晚期非小细胞肺癌治疗中的疗效及优势，为健脾化痰祛湿方广泛应用于肺癌及其他恶性肿瘤提供临床依据，能够客观真实地评价中医药治疗肺癌的临床疗效，最大限度地展示中医药治疗肺癌的特色和优势。
　　方法：将60例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组，治疗组30例接受健脾化痰祛湿方联合DP方案化疗治疗，对照组30例单纯接受DP方案化疗，共观察2个疗程。采用EORTC QLQ-LC43国际生存质量量表作为测定工具，并结合传统的临床疗效评价指标（如中医证候疗效、肿瘤客观疗效、行为状况疗效、肿瘤指标等）作为参照。
　　结果：1.近期客观疗效比较:治疗组患者30例，其中完全缓解1例，部分缓解15例，稳定12例，进展2例，有效率为53.3％，疾病控制率为93.3％;对照组病人30例，无完全缓解病例，部分缓解8例，稳定13例，进展9例，有效率为26.7％，疾病控制率为70％，2组之间差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　2.中医证候疗效比较:治疗组中30例患者中医证候疗效显效8例，有效20例，无效2例，有效率93.3％;对照组30例患者中显效2例，有效19例，无效9例，有效率70％，2组之间差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　3.KPS评分比较:治疗组的KPS评分由治疗前的72.33±4.30升为79.33±7.39，对照组的KPS评分由之前的74.33±5.04升为75.33±6.81，2组患者治疗前的卡氏评分无统计学差异意义(P＞0.05)，但在治疗后有统计学意义(P＜0.05)。
　　4.肿瘤指标CEA比较:治疗组CEA值由（68.73±54.81）ng/ml降至(27.98±22.70)ng/ml，统计学有意义(P＜0.05);对照组患者CEA值由（74.92±53.80）ng/ml降至(50.88±39.73)ng/ml，统计学无意义(P＞0.05);治疗后2组对比统计学有差异(P＜0.05)。
　　5.不良反应比较:2组在出现恶心呕吐、腹泻、便秘方面对比统计学有差异(P＜0.05)
　　6.生活质量评分比较:2组治疗后躯体、角色、社会功能、总体健康状况量表和疲倦、失眠、食欲丧失、便秘症状及肺癌特异性子量表评分比较具有统计学意义(P＜0.05)
　　结论：运用健脾化痰祛湿方联合DP方案，可改善晚期非小细胞肺癌患者生存质量，提高肿瘤近期客观疗效，缓解临床症状和体征，改善体力状态，无明显毒副反应，值得临床推广。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

1．西医研究

1．1 病因

1．2 治疗方法

2．中医研究

2．1 病因病机

2．2 中医辨证论治

2．3 中医辨证进展

2．4 单方验方研究

2．5 中药药理机制研究

3．中西医结合治疗进展

4．生存质量研究在晚期非小细胞肺癌患者生活中的意义

第二部分 临床研究

1．病例来源

2．诊断标准

2．1 西医诊断标准

2．2 中医辨证标准

3．研究病例标准

3．1 纳入标准

3．2 病例的排除标准

3．3 病例的脱落与处理

3．4 病例的剔除

4．研究方法

4．1 试验分组

4．2 研究方法

4．3 治疗方案

5．疗效评定标准

5．1 中医证候疗效判定

5．2 临床客观疗效判定标准

5．3 行为状况评分标准

5．4 毒副反应评判标准

5．5 生活质量调查问卷

6．观察指标

7．统计方法

8．结果

8．1 一般资料分析

8．2 临床疗效结果

8．3 不良反应

第三部分 讨论

1．研究依据

2．健脾化痰祛湿方治疗晚期非小细胞肺癌的作用机制探讨

2．1 方药组成

2．2 组方特点

2．3 现代药理研究

3．疗效分析

3．1 综合疗效、肿瘤指标比较

3．2 卡氏评分、中医证候疗效比较

3．3 EORTC QLQ-LC43评分及毒副反应比较

4．存在的问题与展望

4．1 存在的问题

4．2 展望

结论

参考文献

附录

致谢