养血清脑颗粒治疗卒中后轻中度抑郁的临床疗效观察

摘要

研究目的:探索养血清脑颗粒治疗卒中后轻中度抑郁的临床疗效及安全性，为未来研究提供参考。
　　研究方法:采用多中心、自身前后对照的研究方法，对符合卒中后抑郁诊断标准（轻中度）的神经内科门诊/住院病人，在脑梗死及基础病治疗基础上给予养血清脑颗粒口服（4g/次，3次/日，共12周）。分别在治疗前（第0日）、治疗2周、6周、12周后评定其MADRS评分、HAMD17评分及HAMA评分，并分别在治疗前及治疗12周后评定其NIHSS评分，记录服药期间不良反应。采用SPSS21.0统计软件进行数据资料分析，比较治疗前后各量表评分变化，以及不良反应发生情况。
　　结果:本研究共纳入患者32例，完成研究31例，其中男性21例，女性10例，平均年龄66.19±7.95岁，平均病程4.28±2.62周;失访1例。养血清脑颗粒治疗2周、6周、12周后MADRS评分分别为14.936±4.195、12.097±2.737、8.936±1.263，HAMD17评分分别为13.839±3.226、11.548±2.307、7.968±1.303，HAMA评分分别为8.258±2.113、7.548±2.111、6.452±2.047。以上指标均较第0日有明显不同，差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗12周后基于MADRS评分及HAMD17评分减分率判定的有效率分别为70.97％、67.74％。治疗12周后NIHSS评分与第0日比较有改善且差异具有统计学意义(P＜0.05)。完成试验的31例病人均无不良反应出现。
　　结论:初步表明养血清脑颗粒治疗卒中后轻中度抑郁有效，且安全性良好。本研究的样本含量及研究方法使结论具有局限性，需大样本、设计更为严谨的试验进一步验证。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

1．卒中后抑郁的现代医学研究概况

1．1 流行病学研究

1．2 发病机制

1．3 治疗

1．4 结语

2．卒中后抑郁的中医研究现状

2．1 病因病机

2．2 中医药论治

第二部分 养血清脑颗粒治疗中风后抑郁疗效及安全性的Meta分析

1．目的

2．资料与方法

2．1 纳入标准

2．2 排除标准

2．3 文献检索

2．4 文献筛选和质量评价

2．5 资料提取

2．6 统计分析

3．结果

3．1 文献检索

3．2 纳入研究的基本情况与质量评价

3．3 Meta分析结果

4．讨论

第三部分 临床研究

1．研究目的

2．资料与方法

2．1 病例来源

2．2 病例选择

2．3 研究方法

2．4 干预措施

2．5 观察指标

2．6 疗效判定

2．7 相关不良反应／事件的记录与处理

2．8 数据分析

3．研究结果

3．1 基本情况

3．2 基线期特点

3．3 蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表(MADRS)总评分改善情况

3．4 汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD17)总评分改善情况

3．5 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总评分改善情况

3．6 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)总评分改善情况

3．7 安全性检测

第四部分 讨论

1．资料分析

2．养血清脑颗粒治疗卒中后抑郁的中医理论基础

3．养血清脑颗粒治疗卒中后抑郁的现代医学研究

4．不足与展望

结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢