保肾降糖方治疗Ⅲ期糖尿病肾脏病气阴两虚，浊瘀互阻证的临床疗效观察

摘要

目的:观察保肾降糖方治疗Ⅲ期糖尿病肾脏病气阴两虚，浊瘀互阻证的临床疗效及安全性。
　　方法:采用随机、平行对照临床研究设计，选择2型糖尿病合并Ⅲ期糖尿病肾脏病(Diabetic kidney disease，DKD)属中医气阴两虚，浊瘀互阻证者，治疗组及对照组各30例。治疗组在西医基础治疗（降糖、降压、调脂、抗血小板聚集等）上加用中药煎剂保肾降糖方口服，对照组仅予西医基础治疗，连续服药12周。观察治疗后两组患者中医证候评分、糖代谢指标（空腹血糖、餐后2小时血糖，糖化血红蛋白）;脂代谢指标（血清总胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白）;肾功能相关指标(24小时尿蛋白定量、血尿素氮、血肌酐、肾小球滤过率)表达水平的差异。
　　结果:
　　1.综合疗效:治疗组总有效率90.00％，对照组总有效率63.33％，治疗组综合疗效优于对照组(P＜0.05);
　　2.中医证候疗效:治疗后治疗组中医症状积分的改善优于对照组(P＜0.05);
　　3.糖脂代谢指标:治疗组对糖化血红蛋白、空腹血糖的改善优于对照组(P＜0.01或P＜0.05);两组患者治疗前后对餐后血糖的改善未达统计学差异(P＞0.05);治疗组对高密度脂蛋白及低密度脂蛋白的改善优于对照组(P＜0.01或P＜0.05);两组患者对总胆固醇及甘油三酯的改善未达统计学差异(P＞0.05)。
　　4.肾功能指标:治疗组对血肌酐、尿素氮、24小时尿蛋白定量的改善优于对照组(P＜0.01或P＜0.05);两组对肾小球滤过率的改善未达到统计学差异(P＞0.05)。
　　结论:
　　1.保肾降糖方治疗Ⅲ期糖尿病肾脏病属气阴两虚，浊瘀互阻证患者的综合疗效较好，可以改善患者中医症状和体征。
　　2.保肾降糖方对血肌酐、尿素氮、24小时尿蛋白定量均有明显改善，可延缓糖尿病肾脏病的临床进展。
　　3.保肾降糖方可改善糖脂代谢，显著降低患者糖化血红蛋白、空腹血糖;显著升高患者高密度脂蛋白及降低低密度脂蛋白。
　　4.临床观察中未发现明显药物不良反应，安全性良好。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

1．中医对糖尿病肾脏病的认识

1．1 病名溯源

1．2 病因分析

1．3 病机分析

1．4 糖尿病肾脏病中医治疗

2．西医对糖尿病肾脏病的认识

2．1 发病机制

2．2 糖尿病肾脏病的西医治疗

第二部分 临床研究

1．主要目的

2．研究对象

3．研究设计

4．病例选择标准

4．1 诊断标准

4．2 纳入标准

4．3 排除标准及剔除标准

4．4 脱落标准

5．治疗方案

5．1 西医基础治疗方案

5．2 中药治疗

6．观察指标

6．1 一般性指标

6．2 疗效指标

6．3 安全性观察

6．4 中医证候积分标准

7．疗效评价标准

7．1 疾病疗效评定标准

7．2 证候疗效评定标准

7．3 糖代谢指标疗效判定

7．4 脂代谢指标疗效判定

7．5 肾功能指标疗效判定

7．6 安全性评价标准

8 统计分析

9．结果与分析

9．1 一般性指标比较

9．2 疗效结果

9．3 安全性指标

讨论

结语

参考文献

附录

致谢