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屏障设施实验动物饲养管理SOP的建立和相关视频SOP资料的开发制作

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摘要

绪论

第一章概述

1 研究任务

2研究方法

2.1调查分析方法

2.2归纳演绎方法

2.3微生物检测方法

2.4文字写作方法

2.5操作演示方法

2.6视频图片摄录方法

2.7视频编辑合成方法

3研究执行情况综述

3.1 屏障设施实验动物饲养管理SOP的建立

3.2 屏障设施实验动物饲养管理视频SOP资料的开发制作

4研究取得的结果及其科学意义

4.1 研究结果

4.2研究的创新点

4.3研究的科学意义

第二章文献综述

1 实验动物学的基本概念

2屏障设施的基本概念

2.1 屏障设施的定义

2.2屏障设施管理的技术要点

3 SOP的概念

3.1 SOP的定义

3.2屏障设施实验动物饲养管理SOP

4国内外实验动物发展现状

4.1 国际实验动物的发展现状

4.2我国实验动物的发展现状

5 SOP与屏障设施实验动物饲养管理

5.1 SOP在屏障设施实验动物饲养管理的应用

5.2建立屏障设施实验动物饲养管理SOP的技术要点

5.3建立屏障设施实验动物饲养管理SOP的意义

6视频资料与屏障设施实验动物饲养管理

6.1 视频资料在屏障设施实验动物饲养管理的应用

6.2开发制作屏障设施实验动物饲养管理视频资料的意义

7 小结

第三章屏障设施实验动物饲养管理SOP的建立

1.2屏障设施实验动物饲养管理中存在的突出问题

2建立SOP的基本流程

3对屏障设施实验动物饲养管理的关键控制点的查找

4对建立的SOP关键点的确定

4.1 建立针对保持设施正常运行关键控制点的SOP的关键点

4.2建立针对做好动物质量控制关键控制点的SOP关键点

4.3建立针对符合产量要求关键控制点的SOP关键点

5对SOP内容框架的确定

6 SOP的制定

6.1 制定依据

6.2收集资料和严格论证

6.3 SOP的编写

6.4 SOP的编写中掌握的几个原则

7结果

8 SOP的验证

9 SOP的修订

10 SOP的应用案例

10.1 建立SOP对控制动物质量效果案例分析

10.2建立SOP对提高SD大鼠产量效果案例分析

11 小结

11.2建立SOP可以防止技术流失

11.3建立SOP可以指导高品质标准化实验动物的大量生产

11.4建立SOP可以提升屏障设施管理水平

11.5 建立SOP有助于推进实验动物标准化体系建设

11.6建立SOP有助于保障动物福利

第四章屏障设施实验动物饲养管理视频SOP资料的开发制作

1 对开发制作视频SOP资料的需求调查

1.1 调查目的

1.2屏障设施实验动物饲养管理对开发制作视频资料的需求

2开发制作视频SOP资料的基本流程

3对视频SOP资料开发制作的关键点的确定

3.1 文本SOP的选择和确定

3.2视频SOP资料拍摄剧本的编写

3.3演示视频素材的拍摄

3.4视频编辑与合成

4对视频SOP的资料内容框架的确定

5视频SOP资料的开发制作

5.1材料和方法

5.2视频SOP资料的开发制作

6结果

7视频SOP资料的应用案例

8小结

8.1 视频SOP资料是对文本SOP的重要补充

8.2视频SOP资料相较文本SOP有较好的优势

8.3视频SOP资料可以指导规范屏障设施内各项操作

8.4视频SOP资料有助于实验动物从业人员的分类培训

8.5视频SOP资料更有利于保障动物福利

8.6视频SOP资料体现了实验动物科学发展时代特色

总结

参考文献

致谢

个人简历

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摘要

SOP(Standard Operating Procedure标准操作程序)作为指导和规范日常工作的标准文件体系,已被广泛用于实验动物科学领域。目前,大量高质量标准化的实验动物特别是啮齿类大小鼠开始被大量生产和普遍使用,10000级屏障设施环境已成为实验动物主要的饲养条件。然而,现有的SOP主要偏重在动物实验方面,针对屏障设施环境下实验动物大小鼠饲养管理的SOP呈现欠缺或落后。调查发现,目前在屏障设施实验动物饲养管理实际工作中,存在人员操作不规范、动物质量不稳定、设施管理水平低等突出问题,建立SOP并将之应用于饲养管理,可以有效解决以上问题。同时,调查还发现,实验动物从业人员教育培训非常必要,但培训中存在形式单一枯燥、耗费大量资源、缺少相关的视频资料等突出问题,开发制作一套对应的操作演示视频资料并将之应用于教育培训,可以有效解决以上问题。 本研究在查阅大量文献以及结合上海地区实验动物生产管理经验的基础上,尝试建立一套屏障设施实验动物饲养管理SOP,并在建立的文本SOP基础上尝试开发制作一套对应的操作演示视频资料,并最终将SOP和视频资料予以应用。 1在上海斯莱克公司长期实践和既往经验的基础上,建立起一套屏障设施实验动物饲养管理SOP。SOP的建立过程,从建立需求调查出发,按照建立流程,历经查找屏障设施实验动物饲养管理的关键控制点、确定建立SOP关键点、确定SOP内容框架、编写制定SOP、验证SOP等关键步骤。SOP建立过程中,开展一系列科学实验,旨在保证内容科学规范,同时强调符合屏障设施特点,注重满足一定生产效率。 2在建立的SOP的基础上,开发制作一套对应的视频资料。视频资料的开发制作过程,从需求调查出发,按照开发制作流程,历经确定视频SOP资料开发制作的关键点、选择和确定文本SOP、编写视频拍摄剧本、拍摄演示视频素材、编辑与合成视频等关键步骤。开发制作过程中,保证视频内容与文本SOP保持一致,强调各项操作的演示标准规范重点突出,同时综合利用视频、图表、照片、动画等多种素材形式。 通过研究,获得了2项结果。 1一套屏障设施实验动物饲养管理SOP。SOP经验证成立,对提升屏障设施实验动物饲养管理效果明显。以实验动物微生物检测国标要求的细菌指标检测为例,比较上海斯莱克公司动物生产设施在应用SOP前后哨兵动物细菌检测阳性率变化,结果显示细菌阳性率明显下降,其中金黄色葡萄球菌阳性率由10.6%(34/320)下降至1.6%(5/320),肺炎克雷伯茵阳性率由4.4%(14/320)下降至0.9%(3/320),动物质量显著提高;由此证明,建立SOP后,对动物质量控制的效果明显。以SD大鼠大规模生产为例,比较动物繁殖技术在应用SOP前后动物产量变化,结果显示在相同饲养空间的条件下,SD大鼠种群增长100%,雌性产量增长50%,雄性产量增长200%,总产量增长125%,动物产量显著提高;由此证明,建立SOP后,对提高动物产量的效果明显。 2一套屏障设施实验动物饲养管理视频SOP资料。该视频是对文本SOP的延伸和补充,具有直观形象的特点,清楚展示了屏障设施实验动物饲养管理的各项操作。将视频资料与文本SOP结合使用,广泛用于屏障设施实验动物饲养管理和从业人员教育培训,具有简单方便经济高效的特点。 总之,建立屏障设施实验动物饲养管理SOP和开发制作相关视频SOP资料,并将其应用于工作实践,对于控制动物质量、提高动物产量、做好人员培训效果明显。同时,SOP和视频SOP资料还在规范人员操作,促进设施管理、保存关键技术、保护动物福利、完善培训体系、加强人员防护等多方面也都产生了积极的意义,具有较好的实用价值和社会效益。

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