人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的系统评价

摘要

目的:采用Cochrane系统评价的方法和GRADE证据分级系统对人血白蛋白在肝硬化腹水患者中应用的有效性、安全性进行评价，并制定推荐强度，为临床选择治疗方案提供参考，促进人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的合理应用，同时为建立我国人血白蛋白临床应用规范提供循证医学依据。
　　方法:计算机检索OvidMedline、Embase、Cochrane对照试验中心注册数据库、Pubmed、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库、中国期刊全文数据库。同时检索临床试验注册平台，手动检索相关杂志等。检索截止日期2014年3月。收集所有人血白蛋白治疗肝硬化腹水的临床随机对照试验。按Cochrane系统评价方法，由两位系统评价员独立纳入研究，提取资料，评价纳入研究的偏倚风险，提取有效数据进行定性或定量分析，采用GRADE证据分级系统对证据质量进行分级，制定推荐强度，得出可靠结论。
　　结果:方案一共纳入8个研究涉及440例患者，3个研究质量较高，5个研究质量较低。统计分析结果显示对于肝硬化腹水患者，住院期间短期输注入血白蛋白联合利尿剂与不用人血白蛋白联合利尿剂相比可以显著提高治疗有效率[RR=3.43，95％CI(1.84，6.38)，P=0.0001]，缩短腹水消退时间[MD=-4.04，95％CI(-4.58，-3.50)，P＜0.0001]，增加尿钠排泄量[MD=10.32，95％CI(0.14，20.49)，P=0.05]，降低血清肌酐浓度[MD=-3.32，95％CI(-6.60，-0.05)，P=0.05]。在不良反应发生率[RR=0.68，95％CI(0.30，1.54)，P=0.35]、及24-h尿量方面的差异无统计学意义。证据质量中。方案二共纳入4个研究涉及372例患者，3个研究质量较高，1个研究质量较低。统计分析结果显示对于肝硬化腹水患者，出院期间长期输注人血白蛋白联合利尿剂可以显著降低并发症发生率[RR=0.35，95％CI(0.18，0.69)，P=0.002]，减少再次入院率[RR=0.22，95％CI(0.12，0.42)，P＜0.0001]及腹水再发率[RR=0.11，95％CI(0.06，0.20)，P＜0.0001]。在病死率[RR=1.06，95％CI(0.58，1.92)，P=0.86]、人血白蛋白相关性不良反应发生率及患者自我感觉良好率方面均无显著性差异。证据质量中。
　　结论:对于肝硬化腹水患者，住院期间短期输注人血白蛋白联合利尿剂与不用人血白蛋白联合利尿剂相比可以使患者获益，由于人血白蛋白价格昂贵，证据质量中，推荐强度弱，亟需高质量大规模多中心的临床随机对照试验加以验证。对于肝硬化腹水患者，出院期间长期输注人血白蛋白联合利尿剂与不用人血白蛋白联合利尿剂相比可以减少并发症的发生率及再入院次数，但对患者的生存无获益，加上人血白蛋白的高成本，选用需谨慎，推荐强度弱。

目录

摘要

1 前言

1．1 人血白蛋白

1．2 人血白蛋白与肝硬化

1．3 人血白蛋白与肝硬化腹水

2 资料与方法

2．1 入选标准

2．2 资料检索

2．3 文献筛选

2．4 文献信息提取

2．5 研究质量的风险偏倚评估

2．6 统计分析方法

2．7 证据质量分级及推荐强度

3 结果

3．1 资料筛选结果

3．2 纳入研究的基本特征

3．3 纳入研究的偏倚风险评估

3．4 统计分析结果

3．5 证据质量及推荐意见

4 讨论

4．1 结果解释

4．2 研究的局限性

5 结论

5．1 临床应用的指导意义

5．2 对今后临床研究的指导意义

参考文献

综述 人血白蛋白临床应用的循证医学研究进展

主要英文缩略语索引

攻读硕士学位期间研究成果

致谢

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