舒心胶囊治疗病毒性心肌炎的主要药效学及毒理学实验研究

摘要

目的：舒心胶囊是吉林省中医院治疗病毒性心肌炎的经验方，应用于临床很多年，深受广大患者的欢迎。2002-2004年对该药治疗病毒性心肌炎的临床疗效进行了初步的研究，同时获得吉林省科委重大立项课题《舒心胶囊治疗病毒性心肌炎的中药二类新药研究》，本次实验主要对舒心胶囊的药效学及毒理学进行研究，进而综合评价舒心胶囊的药效、长期用药的毒性反应及其可逆性观察，为拟定人用药安全剂量提供依据。 方法：药效实验，分别采用氯仿诱发小鼠心室纤颤、乌头碱诱发大鼠心律失常、氯化钡致大鼠心律失常、异搏定致小鼠心律失常的方法，对舒心胶囊抗心律失常的作用进行研究。毒理实验，按照2005年国家食品药品监督管理局颁布的《新药临床前药理毒理研究技术要求》，采用昆明种小鼠，Wister。大鼠，灌胃给予不同剂量的舒心胶囊，分别观察7天和120天，以了解舒心胶囊对实验动物的急性毒性反应和长期毒性反应。 结果：1、舒心胶囊能明显降低氯仿所诱发小鼠室颤的发生，延长小鼠死亡时间；能增加乌头碱引起大鼠室性心律失常的用量；能减少氯化钡致大鼠室性心律失常的发生率；能明显减轻异搏定所致小鼠心动过缓的程度。2、舒心胶囊动物急性毒性试验结果：LD50=12.8g/kg(生药)，是临床用量的106.7倍，此结果表明：舒心胶囊急性毒性小，临床应用安全可靠。3、舒心胶囊动物长期毒性试验结果：舒心胶囊长期大剂量口服给药对大鼠的一般行为、生长发育、血液学指标、血生化指标、各脏器系数、凝、出血时间均无明显影响；大鼠的各脏器亦无明显病理改变。 结论：以上结果显示，舒心胶囊具有抗实验性心律失常的作用，长期灌胃给药对实验动物均未见明显毒性反应，说明该制剂口服毒副作用较小，临床用药安全性较高。

目录

论文说明:缩略词表

声明

摘要

前言

文献综述

1祖国医学对病毒性心肌炎的认识

1.1病名及归属范围

1.2病因病机的认识

1.3中医药治疗

2现代医学对病毒性心肌炎的认识

2.1对发病机制的认识

2.2对病毒性心肌炎的诊断

2.3目前对VMC的治疗

舒心胶囊动物急性毒性试验

1实验材料

2实验方法

3结果

舒心胶囊主要药效学研究

1实验目的

2实验材料

3方法与结果

3.1舒心胶囊对氯仿诱发小鼠心室纤颤的影响

3.2舒心胶囊对乌头碱诱发大鼠心律失常的影响

3.3舒心胶囊对氯化钡致大鼠心律失常的影响

3.4舒心胶囊对异搏定致小鼠心律失常的影响

动物长期毒性试验

1实验目的

2实验材料

3实验方法

4统计分析方法

5实验结果

6结论

讨论

1舒心胶囊的研究

1.1立法分析

1.2组方分析

2对毒理实验的讨论

3对药效学实验的讨论

结语

致谢

参考文献

附录A 舒心胶囊大鼠长期毒性试验病理报告