补肾健脑免煎颗粒剂治疗血管性痴呆(肾精亏虚痰瘀证)的临床研究

摘要

目的：客观评价补肾健脑免煎颗粒剂对血管性痴呆（肾精亏虚痰瘀证）的临床有效性及安全性。 方法：本临床试验共纳入48例血管性痴呆，肾精亏虚痰瘀证病人，采用随机、阳性药物平行对照法进行研究。48例患者随机分为治疗组24例，对照组24例。治疗组给予补肾健脑免煎颗粒剂（药物由江苏天江药业有限公司提供）150ml，每日2次口服；对照组给予都可喜片（由天津施维雅制药有限公司生产）40mg，每日2 次口服，疗程均为8周。观察期间患者停服所有治疗血管性痴呆药物。 结果：经过对补肾健脑免煎颗粒剂疗效、安全性及不良反应等的统计学分析，治疗组总有效率为52.4％，对照组总有效率为52.5％，两组疗效相比差异无显著性意义（P>0.05），说明两组疗效无显著性差异。在中医证候疗效方面，治疗组总有效率为70.83％，对照组总有效率为58.33％，说明两种药物均可有效改善中医证候，治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。经观测两组病人用药前后无明显不良反应，说明这两种药物治疗血管性痴呆，尚未发现副作用。 结论：结果显示在改善认知功能、行为能力方面补肾健脑免煎颗粒剂取得了与都可喜一致的疗效，而在中医证候方面疗效优于都可喜，对于多数症状的改善，疗效均优于都可喜。