脉络宁冻干粉针制剂工艺及质量标准研究

摘要

本文介绍了脉络宁粉针，它是由石斛、玄参、牛膝和金银花四味中药组方制备而成，临床用于血栓闭塞性脉管炎，静脉血栓形成，动脉硬化性闭塞症，脑血栓形成及后遗症具有明显疗效，对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的实验研究。　　本文采用薄层层析法(TLC)对金银花、石斛进行了鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)对玄参中的肉桂酸进行鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)和比色法分别对滨蒿内酯和总黄酮进行了含量测定，并进行方法学考察，结果表明，此方法可行、重现性好，可用于该制剂的质量控制。

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引言

第一部分脉络宁粉针剂的制备工艺研究

1.实验材料

2.脉络宁粉针提取工艺设计

3.提取工艺条件的研究

4.纯化工艺的研究

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究4.1.1上柱药液的制备

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究4.1.2大孔树脂的预处理

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究4.1.3大孔树脂的筛选

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究4.1.4大孔树脂上柱吸附工艺条件的考察

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究4.1.5大孔树脂洗脱工艺条件的考察

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究4.1.6大孔树脂使用周期的初步考察

41大孔吸附树脂纯化工艺的研究4.1.8提取液中主要有效成分转移率的考察

4.2超滤工艺研究

5.冷冻干燥工艺的研究

6.小结

第二部分成品的质量标准研究

1.药品、试剂与仪器

2.鉴别方法的建立

3.含量测定

4.小结

第三部分讨论与结语

1.讨论

2.结语

致 谢

参考文献