甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液工艺和质量的研究

摘要

甲磺酸帕苏沙星作为具有抗菌谱广、抗菌活性强、临床应用广泛的喹诺酮类药物,成为当今世界上竞相开发生产和应用的重点药物.该文作者在参考国内外抗菌制剂各种文献资料的基础上,结合甲磺酸帕苏沙星的国内外使用情况,进行了甲磺酸帕苏沙星注射液的研究.通过对甲磺酸帕苏沙星注射液处方的研究,优选确定了该注射液的处方和制备工艺,并应用现代分析方法和技术,对该制剂进行了较系统的质量研究,为制定该制剂的质量标准奠定了基础.该研究还对甲磺酸帕苏沙星注射液进行了稳定性考察,实验表明该产品处方和制备工艺合理、质量稳定,该研究为保证该品种的临床安全使用提供了科学的依据.该研究的创新点在于对制剂的处方进行了优化,实现了保证该产品制剂质量稳定、临床安全、有效使用的目的.该产品制剂质量和稳定性的研究也进一步证实了试制的该制剂处方设计合理、质量稳定可控.该研究为该品种临床使用提供了科学依据,其推广应用必将产生巨大的社会和经济效益.

目录

第一章甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液工艺和质量的研究

第一节前言

第二节甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液处方工艺的研究

一、药品与试剂

二、处方的研究

三、工艺研究

四、小结

第三节甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液质量的研究

一、样品来源及批号

二、性状

三、鉴别

四、检查

五、含量测定

六、小结

第四节甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液稳定性研究

第五节讨论

参考文献

第二章喹诺酮药物帕苏沙星的研究进展

第二节甲磺酸帕苏沙星药效学、药理学、毒理学和药动力学

第三节甲磺酸帕苏沙星的临床应用

参考文献

附图

致谢