洛铂联合多西紫杉醇治疗复发转移性鼻咽癌的Ⅱ期临床研究

摘要

鼻咽癌是中国南方地区最为常见的头颈部恶性肿瘤之一。放射治疗是早期（Ⅰ、Ⅱ期）鼻咽癌患者的主要治疗手段。随着放疗技术的更新发展，尤其是调强适形放疗技术的应用和普及，早期鼻咽癌患者的5年生存率可达到90％以上，而Ⅲ、Ⅳ期患者的5年生存率却大约只有70%，局部复发和远处转移是其治疗失败的主要原因。以铂类药物为基础的联合化疗通常被认为是治疗复发转移性鼻咽癌的常用方案，但是铂类药物化疗引起的严重副反应极大地限制了它们在临床中的应用。因此我们需要不断探索和改进化疗方案，以期提高疗效和降低化疗毒性。本试验的主要目的是系统观察洛铂联合多西紫杉醇治疗复发转移性鼻咽癌的近期疗效和安全性，旨在初步探索新的含铂方案在复发转移性鼻咽癌中的治疗作用与可行性。
　　纳入符合条件的复发转移性鼻咽癌患者，给予多西紫杉醇75mg/m2静脉滴注，每周期第1天使用；洛铂30mg/m2静脉滴注，每周期第2天使用。每周期为21天，至少应用4周期，最多不超过6个周期。疗效按实体瘤疗效评价标准（RECIST）评估，毒副作用按国立癌症研究所的常规毒性判定标准（NCI-CTC）进行评定，应用SPSS20.0统计软件进行数据分析处理。
　　2011年4月至2013年7月，入组患者共有39人。3人（7.7%）获得完全缓解（CR），21人（53.8%）获得部分缓解（PR），9人（23.1%）取得稳定（SD），4人（10.3%）出现进展（PD），2人（5.1%）剔除出组。总缓解率（ORR）为61.5%，疾病控制率（DCR）为84.6%。最常见的Ⅲ～Ⅳ度毒副反应包括白细胞或中性粒细胞减少（17.9%），贫血（5.1%），转氨酶升高（2.6%），未见化疗相关死亡病例。洛铂联合多西紫杉醇治疗复发转移性鼻咽癌患者获得较好的疗效，毒副作用可被患者所耐受。洛铂可能在治疗既往铂类方案失败的复发转移性鼻咽癌患者中有不错的疗效，值得临床进一步研究。

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ABSTRACT

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1 绪论

2 资料和方法

2.1 病例选择

2.2 研究的实施

2.3 疗效评定标准

2.4 统计数据处理

3. 结果

3.1 入组患者资料

3.2 疗效评估

3.3 毒副反应

4 讨论

5 结论

致谢

参考文献

附录1、攻读学位期间发表论文

附录2、鼻咽癌分期（AJCC 2010年第七版）

附录3、NCI实体瘤疗效评价（RECIST1.0）标准

附录4 NCI常见急性及亚急性毒性的分级标准