四磨汤口服液联合复方谷氨酰胺治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究

摘要

目的:观察四磨汤口服液联合复方谷氨酰胺肠溶胶囊对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝郁脾虚证患者的疗效及血清5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)水平的影响。
　　 方法:将60例患者随机分为2组，治疗组、对照组各30例，其中治疗组脱落1例，对照组无脱落病例。两组在一般治疗（告知病情，嘱心情放松，避免诱因等）基础上，治疗组口服四磨汤口服液10ml3次/日、复方谷氨酰胺肠溶胶囊0.4g3次/日，对照组口服马来酸曲美布汀片200mg3次/日、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（美常安）500mg3次/日，疗程4周。观察比较两组治疗前后临床症状积分、5-HT、SP水平变化，记录诱发因素、复发率及不良反应。
　　 结果:
　　 1、治疗1、2、4周后总有效率、总显效率两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗1、2周后两组总症状积分及痊愈率差异无统计学意义(P＞0.05);治疗4周后治疗组总症状积分明显低于对照组，痊愈率达41.4％，明显高于对照组(16.7％)，差异有统计学意义(P＜0.05);
　　 2、治疗1周后治疗组综合疗效低于对照组，但后期疗效增长速度大于对照组，2、4周后疗效优于对照组;
　　 3、治疗1周后各症状积分及主要症状总有效率、痊愈率两组间比较无统计学差异(P＞0.05);治疗2周后，治疗组腹胀积分改善及痊愈率明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，余症状疗效两组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗4周后，治疗组腹胀、排便急迫感积分改善及痊愈率明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，余症状疗效两组间差异无统计学意义(P＞0.05);
　　 4、治疗后两组患者血清5-HT、SP水平均较治疗前明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组5-HT水平下降更为明显，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);而SP水平下降值两组差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 5、停药4周后治疗组、对照组复发率分别为10.3％、32.1％，差异具有统计学意义(P＜0.05);
　　 6、本病诱因主要为情志不畅及饮食刺激，另有诱因不明确、劳累过度、气候因素;其中诱因不明确者复发率为50％(5/10)，而诱因明确者复发率为14.3％(7/49);诱因明确复发者，其复发诱因大都(6/7)与治疗前一致;
　　 7、两组均未见明显不良反应。
　　 结论:四磨汤口服液联合复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗IBS-D肝郁脾虚证疗效显著，总有效率虽与对照组差别不大，但痊愈率突出，且缓解腹胀、排便急迫感症状效果明显，起效虽不快，但作用持久，复发率低，且无不良反应。其疗效可能是通过下调5-HT、SP这两种脑肠肽的水平而实现的。

目录

声明

摘要

英文摘要

缩略词表

前言

1 临床资料

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 病例选择标准

1．4 分组及最后纳入病例

2 试验材料

2．1 药物

2．2 试剂

2．3 其他材料

3 研究方法

3．1 治疗方法

3．2 临床症状评分标准

3．3 疗效评估方法

3．4 观察指标

3．5 统计学分析

4 结果及分析

4．1 两组治疗前可比性分析

4．2 疗效分析

4．3 复发率

4．4 血清5-HT、SP水平变化

4．5 安全性观察

4．6 诱发因素观察

讨论

1 西医对IBS的认识

1．1 流行病学

1．2 发病机制

1．3 IBS-D的治疗

2 祖国医学对IBS-D的认识

2．1 病因病机

2．2 治疗

3 组方依据

4 结果与展望

结语

参考文献

附录

附录一：综述

附录二：5-HT、SP检测方法

致谢