胆芩盆腔舒颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结型)的临床疗效观察

摘要

目的:
　　 观察中药胆芩盆腔舒颗粒对于湿热瘀结型盆腔炎性疾病后遗症的治疗效果、用药安全，为临床运用本方治疗该病提供数据支持和科学依据。方法:
　　 严格按照国家食品药品监督管理局发布的《中药新药临床研究指导原则》（试行）（2002年）[1]中所列的关于本病新药研究的纳入标准、排除标准，遴选湖北省中医院的住院部和门诊部接诊患者，西医诊断为盆腔炎性疾病后遗症，中医辨证为湿热瘀结型的患者80例，由就诊当天起服用本颗粒，一次1袋，一日3次，连续服药8周为一个疗程（经期停药）。观察每例患者治疗前后症状体征的改善情况以及生命体征、血常规、尿常规、便常规、便潜血、肝功能、肾功能、心电图、宫颈阴道分泌物、妇科B超等指标的变化。
　　 结果:
　　 1.临床综合疗效比较:试验组治愈5人，显效16人，有效10人，无效5人，总有效率为86.11％;对照组治愈3人，显效14人，有效10人，无效7人，总有效率为79.41％，两组间无显著差异(P＞0.05)。
　　 2.中医症候疗效:试验组总有效率为72.22％，对照组总有效率为70.59％，两组间无显著差异(P＞0.05)。
　　 3.局部体征疗效:治疗前后患者的下腹疼痛疗效差值，试验组为2.44±1.66，对照组为0.89±1.60，两组间具有显著差异(P＜0.05);治疗前后患者的腰骶疼痛疗效差值，试验组为2.11±1.25，对照组为2.12±1.29，两组间无显著差异(P＞0.05)。
　　 4.安全性评价:治疗期间两组患者均未发现不良反应及过敏现象，一般检查项目(T、P、R、BP)、凝血功能、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图等数据未发现与本药直接相关且具有临床意义的异常变化，说明胆芩盆腔舒颗安全可靠，无毒副作用。
　　 结论:
　　 胆芩盆腔舒颗粒治疗湿热瘀结型盆腔炎性疾病后遗症能明显改善患者下腹疼痛，腰骶疼痛，带下量多、色黄稠，劳累、性交或经期腹痛加重等相关临床症状及体征，临床应用无毒副作用，安全有效，值得临床推广应用。

目录

声明

摘要

缩略词表

前言

临床研究

1 资料与方法

1．1 临床资料

1．2 研究方法

2 研究结果

2．1 基线资料可比性分析

2．2 临床疗效与结果分析观察

2．3 安全性评价不良反应

讨论

1．中医对湿热瘀结型盆腔炎性疾病后遗症的研究

2．西医对盆腔炎性疾病后遗症的病因、发病机制的研究

3．胆芩盆腔舒颗粒的组方原则及药理研究

3．1 胆芩盆腔舒颗粒的组方原则

3．2 胆芩盆腔舒颗粒的药理研究

4．安全性评价

5．结论

结语

参考文献

附录

致谢