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参芪地黄汤内服合保肾贴4号穴位敷贴治疗慢性肾小球肾炎临床观察

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声明

摘要

英文缩略词对照表

前言

临床研究

1 研究对象

1.1 病例来源

1.2 病例分组

1.3 诊断标准

1.4 纳入标准

1.5 排除标准参照

1.6 病例剔除、脱落标准

2 研究方法

2.1 治疗方法

2.2 药物制备

2.3 观察疗程

2.4 观测指标

2.5 疗效判定标准

2.6 统计学处理方法—SPSS 13.0统计软件

3 结果

3.1 两组疾病疗效比较

3.2 两组证候疗效比较

3.3 两组中医症状总积分比较

3.4 两组单项中医症状积分比较

3.5 两组尿RBC计数比较

3.6 两组24小时尿蛋白定量比较

3.7 安全性指标

3.8 剔除、脱落病例情况

讨论

1 立题依据

1.1 中医药治疗CGN的论述

1.2 穴位敷贴疗法的优点

1.3 参芪地黄汤的组方配伍分析

1.4 参芪地黄汤的药理研究

1.5 保肾贴4号的组方配伍分析

1.6 敷贴选穴原则

2 疗效分析

2.1 疾病疗效评价

2.2 证候疗效评价

2.3 中医症状总积分评价

2.4 单项中医症状积分评价

2.5 血尿疗效评价

2.6 蛋白尿疗效评价

2.7 安全性指标评价

结语

参考文献

综述

致谢

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摘要

目的:
   本研究通过观察参芪地黄汤内服合保肾贴4号穴位敷贴对慢性肾小球肾炎(CGN)患者的中医症状积分及实验室指标(尿红细胞计数、24小时蛋白尿等)的影响,客观评价参芪地黄汤内服合保肾贴4号穴位敷贴对CGN治疗作用,并探讨其作用机制。
   方法:
   将根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》确诊为CGN脾肾气虚、气阴两虚证的患者按就诊顺序随机分为对照组(30例)和治疗组(30例),对照组用单纯西医方案进行治疗,治疗组在对照组的基础治疗上,在西医常规治疗的基础上口服参芪地黄汤加减方,每日1剂;并加用保肾贴4号敷贴于命门穴、双肾俞穴、双复溜穴,在每伏的第1天敷贴1次,共3次。通过观察两组中医症状积分、实验室检测指标(尿红细胞计数、24小时尿蛋白定量)及安全性,对比两组疗效。
   结果:
   1.两组疾病疗效比较:治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率66.67%,两组总有效率有显著性差异(P<0.05),治疗组的疾病疗效优于对照组。
   2.两组证候疗效比较:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率73.33%,两组总有效率有显著性差异(P<0.05),治疗组的证候疗效明显优于对照组。
   3.两组在中医症状总积分方面比较:治疗后两组中医症状总积分的组间比较,有非常显著性的差异(P<0.01),治疗组中医症状的总积分优于对照组。
   4.两组在单项中医症状积分方面比较:治疗后两组单项中医症状积分组间比较,在纳少或脘胀、少气懒言、面色无华、易感冒、午后低热、手足心热、口干咽燥或咽痛症状改善方面,有非常显著性差异(P<0.01),治疗组明显优于对照组;在腰脊酸痛、疲倦乏力、浮肿、尿频或夜尿多症状改善方面,有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。
   5.两组尿RBC计数比较:治疗后组间比较,有显著性差异(P<0.05),治疗组改善血尿优于对照组。
   6.两组24小时尿蛋白定量比较:治疗后组间比较,有非常显著性差异(P<0.01),治疗组改善蛋白尿明显优于对照组。
   结论:
   治疗组能有效改善CGN患者的临床症状,尤其在纳少或脘胀、少气懒言、面色无华、易感冒、午后低热、手足心热、口干咽燥或咽痛等症状改善方面,明显优于对照组,亦能有效减少血尿、蛋白尿,安全性高,疗效明显。表明参芪地黄汤内服合保肾贴4号穴位敷贴是一种治疗CGN的有效方法,并为CGN的临床治疗提供了新的、安全的方法。

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