中医临床数据汇交及技术平台构建方案研究

摘要

真实世界的临床科学研究，建立在海量临床数据积累的基础之上，共享系统的建设，实现了各国家中医临床研究基地重点研究病种范围内患者中医临床数据的结构化采集和存储。为实现中医临床数据资源的共享，国家中医药管理局提出建设国家中医药数据中心。目前，数据中心已经完成基础设施建设，其硬件设施为各临床研究基地中医临床数据资源的存储、管理提供了基础支撑，而如何实现各临床研究基地的中医临床数据到数据中心的汇总和管理，是数据中心成立后需要首先解决的一个关键技术问题。
　　本文对数据汇交需求进行了分析，以临床业务流程为主线，结合共享系统实施方案对中医临床数据资源的现状进行分析，明确了中医临床数据的来源，内容范围以及数据的结构化程度;并对现阶段中医临床数据上报工作的现状及存在的问题进行分析。
　　中医临床数据汇交方案的探讨，结合数据汇交的需求对数据汇交需要解决的关键问题进行了梳理，主要包括数据汇交的管理体系建设，数据汇交技术流程的建立，汇交文档格式标准及格式转换，数据汇交的安全保障，数据汇交的审核机制，数据汇交的存储管理，数据汇交技术平台建设等。对数据汇交管理体系设计，数据汇交的格式标准及格式转换问题进行深入分析，设计了数据汇交的管理体制和运行机制，选取符合CDA规范的XML文档作为汇交数据的统一格式标准，并提出XML文档的构建方法。
　　最后对中医临床数据汇交技术平台体系架构和功能进行设计，并以共享系统验收文档的汇交开展数据汇交的实例研究。
　　本文的研究可为后续国家中医药数据中心中医临床数据汇交方案的设计与实施提供参考。

目录

声明

摘要

第一章 前言

1．1 研究背景

1．1．1 中医药现代化研究的新思路

1．1．2 共享系统项目的建设

1．1．3 数据中心临床数据资源共享的迫切需要

1．2 研究目的及意义

1．3 研究现状

1．3．1 科学数据共享汇交现状

1．3．2 异构数据库集成研究现状

1．3．3 医疗卫生信息整合与共享研究现状

1．4 研究内容及创新点

1．4．1 研究内容

1．4．2 创新点

第二章 中医临床数据汇交的需求分析

2．1 中医临床数据资源的现状分析

2．1．1 中医临床数据的采集过程分析

2．1．2 中医临床数据的存储分析

2．1．3 中医临床数据的特征分析

2．2 现阶段的中医临床数据上报分析

2．2．1 现阶段中医临床数据上报工作模式

2．2．2 现阶段数据上报工作存在的问题

2．3 中医临床数据汇交的需求分析

2．4 本章小结

第三章 中医临床数据汇交方案的设计

3．1 中医临床数据汇交的关键问题

3．1．1 数据汇交技术流程的设计

3．1．2 数据传输的安全保障

3．1．3 数据质量审核

3．1．4 数据汇交的存储管理

3．2 中医临床数据汇交的组织管理体系设计

3．2．1 数据汇交的组织架构

3．2．2 数据汇交的管理体制

3．2．3 中医临床数据汇交运行机制设计

3．3 汇交文档的格式标准及格式转换方法

3．3．1 数据汇交格式规范的研究方法

3．3．2 基于HL7 CDA格式规范的数据整合

3．4 平台体系框架及功能设计

3．4．1 平台体系框架设计

3．4．2 功能设计

3．5 小结

第四章 共享系统验收数据文档的汇交实例研究

4．1 技术平台系统架构设计

4．2 技术平台用户及权限管理

4．3 技术平台工作流程及功能设计

4．4 验收文档提交与存储策略

4．5 小结

第五章 总结和展望

5．1 总结

5．2 展望

参考文献

攻读学位期间公开发表的论文

致谢