芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭不同中医证型的临床观察

摘要

目的：本研究以祖国医学辨证论治的思想为指导，采用西医治疗结合芪苈强心胶囊的方法对慢性心功能不全进行治疗，通过观察不同中医证型慢性心力衰竭患者采用中西医结合后的生活质量、心功能、全血BNP、左室射血分数等指标的变化规律，分析数据相关性，评价传统西医治疗联合芪苈强心胶囊对不同中医证型慢性心衰的治疗作用及效果，揭示其作用机理，为中西医结合治疗慢性心衰提供新的科学依据，为慢性心力衰竭的诊断和防治研究拓宽思路。
　　研究方法：选取2013年10月-2014年12月符合心力衰竭诊断标准（Framingham心衰诊断标准，2011年《24个专业105个病种中医诊疗方案》中关于心力衰竭的慢性稳定期的证候分型）的湖北省中医院心内科病房及门诊慢性心力衰竭患者53例，分为5组（心肺气虚组、气阴两虚组、阳气亏虚组、肾精亏损组、对照组）。根据病情给予常规心力衰竭西医治疗，包括卧床、吸氧、应用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、血管扩张剂（硝酸酯类、硝普钠等）、用或不用洋地黄类、利尿剂和他汀类药物等。除对照组外，在常规心力衰竭治疗的基础上，口服芪苈强心胶囊(由黄芪、附子、人参、葶苈子、丹参等组成)，每次4粒，每日3次，疗程12周。分别于治疗前和治疗后观察生存质量（采用明尼苏达心力衰竭生活质量调查表中文版）、全血NT-proBNP、心脏超声中左室射血分数。采用SPSS17.0统计软件包进行分析。
　　研究成果：经统计学分析，五组患者在性别、年龄、原发疾病谱、心功能状况、发生病程等方面比较均没有统计学差异（P>0.05）。五组患者在治疗3个月后明尼苏达生活质量积分均较治疗前明显下降，治疗后各组间比较具有统计学差异（P<0.05）；且中西医结合治疗各组与治疗前相比较P<0.01，与对照组相比更具有统计学差异。五组患者在治疗3个月后心功能均较治疗前有所改善，且中西医结合各组总有效率优于对照组，特别是阳气亏虚组总有效率较其他各组更优。治疗后各组NT-proBNP水平均较治疗前下降，且中西医结合治疗各组与治疗前比较P<0.01，与对照组相比更具有统计学意义。治疗前后阳气亏虚组、肾精亏损组P<0.05，均具有统计学差异。治疗后各组间左室射血分数明显上升，与治疗前相比均有统计学意义（P<0.01），且中西医结合治疗各组射血分数提高相比对照组更明显。治疗后心肺气虚组、阳气亏虚组、肾精亏损组分别与对照组比较P<0.05，阳气亏损组与肾精亏损组比较P<0.05，具有明显统计学差异。所有纳入本次研究的患者中均顺利完成3个月的临床观察，各组患者均为出现未出现严重不良事件，治疗前后及治疗期间五组患者安全性检测指标均未出现异常变化。
　　结论：芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭不同中医证型均可明显改善患者临床症状、提高病患生活质量、降低全血NT-proBNP水平、提高左室射血分数，配合西药常规治疗，标本兼治，使中药的整体协调与西药的症状控制相结合，在临床上疗效取得良好的效果，特别是在阳气亏虚组患者疗效更显著，是目前治疗慢性心力衰竭安全而有效的复方中药制剂。

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英文缩略词表

前言

1 临床资料

1.1 病例来源及分组

1.2 可比性分析

2 诊断依据

2.1 心力衰竭西医诊断标准

2.2 慢性心力衰竭心功能分级标淮

2.3 中医证型诊断标淮

3 病例选择标淮

3.1 病例纳入标淮

3.2 病例排除标淮

3.3 受试者剔除标准

3.4 终止实验标准和处理

4 治疗方法和观察方法

4.1 治疗方法

4.2 观察指标

4.3 判断标准

4.4 统计学方法

5 结果

讨论

1 慢性心力衰竭的西医治疗的认识

2 芪苈强心胶囊的理法方药及药理学研究

3 研究成果及展望

结语

参考文献

附录

附录1 综述: 慢性心力衰竭的中西医结合研究进展

附录2

致谢