天龙通络胶囊治中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证的临床研究

摘要

目的:
　　通过对比患者神经功能缺损程度、日常生活活动能力量表评分、中医证候评分以及血脂、血流流变学等方面,经过药物治疗前后的变化，观察以“熄风祛痰，活血化瘀”为用药指导原则的相关药物治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证的临床疗效。
　　方法:
　　一般资料：搜集大量来自湖北省中医院、湖北省人民医院的病例，选取了符合脑梗塞恢复期西医的诊断标准，中医符合中经络风痰瘀阻证诊断及辨证标准的60例，在签署知情同意书的情况下，志愿参加此次临床试验观察。选取病例的一般资料经过统计学检验，存在可比性。
　　治疗方法：采取随机、双盲、安慰剂对照设计方法，随机分配为观察组及对照组各30例，并且同时分别服用基础药品拜阿司匹林肠溶片（0.1g每天一片），予以相关常规及对症治疗。另外观察组:口服天龙通络胶囊，每日3次，一次5颗;对照组:口服天龙通络胶囊安慰剂，每日3次，一次5颗;疗程均为14天，分别进行临床总疗效、NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力（ADL）评分、血脂及血流流变学评分，作为临床疗效性指标评价疗效。将血常规、尿常规、肝肾功能、凝血全套作为安全性指标，在试验前后均做检测，观察不良反应并详细及时记录。
　　统计方法：统计分析采用 SPSS17.0统计软件处理，等级资料采用 Ridit分析，计数资料采用x2检验或方差分析，计量资料采用 t检验或秩和检验进行数据统计。
　　结果:
　　1.治疗前的基线比较，一般资料经过统计学检验，具有可比性。
　　2.就观察组及对照组的疗效观察主要从以下几个方面来进行比较，临床总疗效、NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力（ADL）评分、血脂及血流流变学评分，结果显示差异有统计学意义，(P<0.05)。
　　3.安全性评价
　　统计观察组用药前后的血常规、肝肾功能、凝血功能均未见明显差异，且患者未出现不良反应及不适症状，无明显恶化及不良后果，结果表明安全性可。
　　结论：
　　天龙通络胶囊联合西医常规治疗中风病（脑梗死）恢复期（风痰瘀阻证）的方法较单纯应用西药的疗效更佳。天龙通络胶囊治疗脑梗死恢复期在改善临床疗效、 NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力、血脂、血流流变学等明显优于对照组，在改善中风患者生活质量，减少后遗症，降低整体致残率，减少家庭及社会的巨大经济及心理负担上有一定的优势，同时治疗过程中对患者的肝肾功能、凝血功能等进行统计分析，差异无统计学意义，未出现明显的不良反应及毒副作用，结果显示观察组在改善中风病（脑梗死）恢复期安全性和临床疗效明显优于对照组，具有临床优势，可指导临床。

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前言

理论研究

一、中医对中风的认识

1.中医对中风病名的认识

2.中医对中风病因以及病机的研究

3.现代医学对中风病的认识

二、西医对缺血性卒中的认识

1.危险因素

2.西医对脑梗死病因分型、发病机制的认识

临床研究

1 临床资料

1.1 研究对象

1.2 诊断标准

1.3 纳入标准

1.4 排除标准

1.5 剔除或脱落标准

2 试验研究方案

2.1 分组及治疗方法

2.2 观察方法 观察指标

2.3 疗效判定指标

2.4 统计分析方法

3 临床观察与结果

3.1 一般资料比较

3.2 临床疗效与结果

3.3 随访疗效及结果

3.4 药物的安全性评价

讨论

一、中风病辨证分型的认识

二、中风病恢复期风痰瘀阻证的证候分析

三、天龙通络胶囊的组方及药理分析

1.天龙通络胶囊的组方分析

2.天龙通络胶囊现代药理分析

三、临床疗效分析

1.临床总疗效比较

2.NIHSS评分比较

3.中医症候评分比较

4.日常生活能力（ADL）评分比较

5.血脂影响评分比较

6.血流流变学评分比较

7.安全性评价

四、问题和展望

结语

参考文献

综述: 中西医结合治疗脑梗死的研究进展

附录表一

附表二

附表三

附表四

致谢