一贯煎加味方对阴虚肝郁型帕金森病抑郁的临床疗效观察

摘要

目的： 本研究目的在于初步探讨一贯煎加味方对阴虚肝郁型帕金森病抑郁的临床疗效，以及其对患者运动功能、生存质量等方面可能存在的影响。 方法： 本研究采取随机、对照的试验研究方法，将60例纳入研究的病人随机分成治疗组及对照组，每组各30例。治疗方案：两组患者均按《中国帕金森病用药指南》（第三版），继续维持之前抗帕金森病用药，原有的其他基础疾病均按照相应的常规药物治疗。对照组；每天早餐后口服20mg盐酸氟西汀胶囊，连续口服3个月，若服用1个月后未见效果，加量至40mg/天，再继续服用2个月。治疗组口服一贯煎加味方中药汤剂，每天1副药加水煎成300ml，分成两袋早晚口服，3个月为一个疗程，中药均以武汉市第一医院院内代煎剂的方式发放药物。用药时注意观察患者的体温，心率，呼吸，血压、肝肾功能、心电图等基本指标，分别于入组的第1天，第1个月，第2个月，第3个月时对患者的汉密尔顿抑郁量表（24项）、统一帕金森病评分量表第三部分、帕金森病生存质量问卷、中医证候量表进行记录评分一次。所有量表的评分数据均由单人输入Excel表格，釆用SPSS20.0统计学软件比较分析数据，评判疗效。计量资料使用均数±标准差（?x±ｓ）进行统计描述，使用t检验或秩和检验。计数资料使用频数（构成比）进行统计描态述，运用卡方检验。统计检验全部使用双侧检验，P＜0.05则认为差异有统计学意义，P＜0.01则认为差异有显著统计学意义。 结果： 治疗1个月时，治疗组患者的抑郁评分得到了改善（P＜0.05），对照组改善不明显（P＞0.05），治疗2个月时对照组抑郁评分才得到有统计学意义的改善（P＜0.05），此时治疗组抑郁评分已得到显著改善（P＜0.01），治疗3个月时两组抑郁评分改善均显著（P＜0.01）。治疗3个月后总有效率治疗组远高于对照组（P＜0.01）。治疗组对抑郁的改善疗效全程明显优于对照组（P＜0.01）。 治疗1个月及2个月时，治疗组及对照组的运动功能改善均不明显（P＞0.05），治疗1个月时两者运动功能改善程度相当（P＞0.05），治疗2个月时治疗组运动功能改善效果明显比对照组更好（P＜0.01）。治疗3个月时对照组对运动症状的效果依旧不突出（P＞0.05），此时治疗组运动功能出现好转（P＜0.05），同时治疗组运动功能改善的效果明显较对照组更好（P＜0.01）。 治疗1个月时两组患者的生存质量改善均不明显（P＞0.05），且两者疗效相当（P＞0.05）。2个月时两组病人生存质量均得到改善（P＜0.05），且两者疗效相当（P＞0.05）。3个月时两组患者生存质量依旧得到改善，但治疗组得到显著改善（P＜0.01），同时治疗组效果较对照组更好（P＜0.05）。 治疗1个月及2个月时治疗组的中医证候均得到改善（P＜0.05），对照组改善均不明显（P＞0.05），治疗组效果较对照组更好（P＜0.05）。3个月时治疗组中医证候得到显著改善（P＜0.01），对照组得到一定改善（P＜0.05），且治疗组效果明显较对照组更好（P＜0.01），治疗3个月后治疗组的总有效率明显较对照组高（P＜0.01）。 结论： 一贯煎加味方可改善阴虚肝郁型帕金森病抑郁患者的抑郁，且疗效显著优于西药对照组，起效时间比对照组更早。在改善患者抑郁的同时，早期即可改善患者的中医临床证候，中期对患者生存质量也有一定改善，后期对运动功能有一定程度改善，且疗效优于盐酸氟西汀。一贯煎加味方可改善帕金森病抑郁，可能与其抑制炎性反应，调节免疫，抗氧化，对神经元的保护作用，调节5-HT及HPA轴的功能等作用相关。本研究过程中，一贯煎加味方治疗帕金森病抑郁具有安全性和有效性，但尚需对其作用机制进行深入研究，以期临床治疗更加规范，进而推广该方在临床中的应用。

目录

声明

中英文缩略词表

前言

第一部分 临床资料

1资料来源及一般情况

2选例标准

3 疾病分级标准

第二部分 研究方法

1.病例分组

2.治疗方案

3.观察指标

4.安全性评估

5.疗效评定标准

6.统计学方法

第三部分 研究结果

1.治疗组及对照组一般资料的基线对比

2.治疗组及对照组量表的基线比较

3.两组治疗后疗效研究

4. 两组安全性监测

第四部分 讨论与分析

1.帕金森病抑郁的现代医学研究

2.中医对帕金森病抑郁的认识

3.结果与分析

结语

参考文献

附录文献综述:帕金森病抑郁的中西医研究进展

附表一 中医证候量表

致谢