舒络片治疗中风病恢复期络热血瘀证的临床研究

摘要

目的：脑梗死是神经内科临床最常见的严重的疾病之一，经中医辨证属于中医“中风”的范畴，且具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点。随着我国人口的逐渐老年化，每年发病的实际人数也在不断增加，严重威胁我国中老年人的健康。其致残率高，常导致患者的生活自理能力不同程度的下降。因此，探求降低病残率、提高患者生活自理能力的治疗方案仍是目前神经病学(中医脑病)研究的重要课题之一。 脑梗死的治疗中，恢复期的治疗尤为关键。我们制定了凉血化瘀、熄风通络的治法，组方舒络片通过临床试验观察，评价舒络片治疗脑梗死恢复期络热血瘀证的临床疗效和安全性。 方法：1.临床资料全部病例系2005年6月～2005年11月在湖北省中医院神经内科门诊就诊和病房住院的72例脑梗死恢复期络热血瘀证的患者，采用随机、双盲、阳性平行对照的方法，分为治疗组和对照组，其中治疗组54例，对照组18例，并按序号依次给药。两组在年龄、性别、病程及梗死部位分布上基本均衡，经统计学检验，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2.药物用法试验组：药物为舒络片(苏州医药集团有限公司研制生产)，对照组药物为脑血栓片(四平市吉特药业有限公司生产)。治疗方法：试验组口服舒络片，2片/次，3次/日，脑血栓片空白模拟剂，6片/次，3次/日；对照组口服脑血栓片，6片/次，3次/日，舒络片空白模拟剂，2片/次，3次/日。两组疗程均为4周，两组患者治疗期间均停服其他治疗脑梗死的药物及可能影响观察结果的药物。同时嘱患者治疗期间保持充足睡眠，避免精神刺激，饮食清淡，忌肥甘厚腻食物及辛辣食物，忌抽烟及饮酒。 3.疗效及安全性观测两组患者在初诊首日、第7天、第14天、第28天分别观察症状，各记录一次神经功能缺损程度评分、患者总的生活能力状态、中风症候评分及舌脉变化。治疗前后各作一次实验室检查，以血常规、尿常规、粪常规(包括潜血实验)、肝肾功能(ALT、BUN、Cr)、心电图作为安全性指标。4.统计方法治疗前后即初诊首日和用药后第28天做统计学处理，比较舒络片和脑血栓片两药的临床疗效。计数资料用X2检验，计量资料用t检验，等级资料用Ridit检验。 结果：1.中医证候疗效评定：治疗后治疗组基本痊愈人数为2例，显效人数为21例，有效人数为28例，总有效率为94.4％；对照组基本痊愈人数为1例，显效人数7例，有效人数8例，总有效率88.8％。经Ridit检验，两组无显著性差异(P＞0.05)。说明舒络片对中医临床症状、体征改善有明显疗效。 2.临床神经功能缺损程度疗效判定：治疗后治疗组基本痊愈人数为2例，显著进步人数22例，进步人数27例，总有效率94.3％；治疗后对照组基本痊愈人数为1例，显著进步人数6例，进步人数8例，总有效率83.3％。经Ridit检验，两组疗效比较无显著性差异(P＞0.05)。说明舒络片对临床神经功能缺损程度改善有明显疗效。 3.安全性检测：经安全性检测，观察两组患者治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、凝血酶原时间、粪潜血检查、心电图，显示该药无毒、副作用，使用安全，疗效可靠。 结论：舒络片治疗组与有效中成药脑血栓片对照组在中医证候疗效评定积分、临床神经功能缺损程度疗效评定积分经统计学分析比较无显著性差异(P＞0.05)。同时经安全性检测，显示该药无毒、副作用。 以上说明舒络片对中风病恢复期中医辨证属络热血瘀证患者的中风病中医证候症状有明显疗效，对临床神经功能缺损程度有明显的改善作用，且使用安全，无毒副作用。

目录

郑重声明

前 言

临床研究

讨 论

参考文献

综述 中风病恢复期的中医研究进展

附录

致 谢