消痔灵联合羟基喜树碱膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床研究

摘要

膀胱癌是泌尿外科最常见的恶性肿瘤，而腔内膀胱灌注是预防膀胱癌术后复发的常见方法，本文灌注药物消痔灵是一种以五倍子和明矾为主要成分的纯中药复合制剂，具有收敛、抑菌、致炎作用，是一种理想的血管闭合组织粘连剂，羟基喜树碱是一种有效的膀胱腔内灌注药物。研究表明，消痔灵局部注射治疗胃癌、血管瘤、脂肪瘤、晚期直肠癌，特别是膀胱肿瘤，安全有效。去年4月份我们已经完成了本试验灌注前和灌注后3个月的阶段性总结，结果发现，消痔灵联合羟基喜树碱膀胱灌注化疗能够降低血清VEGF水平，减少肿瘤复发。在此基础上我们进一步观察了术后6、12个月消痔灵联合羟基喜树碱膀胱腔内灌注的临床疗效及安全性。即两者合用能否更有效地降低膀胱癌术后的复发率，并减少腔内灌注化疗的不良反应、提高患者生活质量? 目的：1．进一步探索消痔灵联合羟基喜树碱膀胱腔内灌注化疗的有效剂量以及预防膀胱癌术后复发的机理：可能是通过下调血管内皮细胞生长因子(VEGF)的表达。 2．观察消痔灵联合不同剂量羟基喜树碱膀胱腔内灌注化疗的临床疗效及安全性。 方法：1．病例分组：按入选标准筛选TURBt术后病例90名，随机分为三组，每组30名。 A．组：羟基喜树碱正常剂量(20mg)； B．组：消痔灵(10ml)+羟基喜树碱小剂量(10mg)； C．组：消痔灵(10ml)+羟基喜树碱正常剂量(20mg)。 2．试验方法：每周膀胱灌注化疗1次，共8次，然后每月1次至1年。 3．观测指标：灌注化疗前及灌注化疗后6、12月行以下检查：A．B超、膀胱镜、胸片。(必要时CT或MRI)B．生存质量kps评分以及生活质量问卷。C．血清VEGF水平。D．血、尿常规，肝肾功能等。E．记录不良反应。 结果：以灌注前后A、B、C三组数据，作比较性研究，结果如下： ①复发率：A组23.3％(7/30)、B组13.3％(4/30)、C组13.3％(4/30)。B、C两组分别与A组比较，有统计学差异(p＜0.05)。 说明消痔灵和羟基喜树碱联合应用，能减少肿瘤复发；改变羟基喜树碱的剂量，其复发率无明显变化。 ②VEGF水平：A、B、C三组灌注前后比较，无统计学差异(p＞0.05)说明三组灌注方法不能降低患者血清VEGF水平。 ③KPS评分对比：A组分别与B、C两组比较，有统计学差异(p＜0.05)，B组和C组比较无统计学差异(p＞0.05)说明B、c两组在改善患者生活质量方面优于A组；B组和c组在该善患者生活质量方面无明显差异。 ④不良反应：A、B、C三组组间比较无统计学差异(p＞0．05)。 说明各组灌注方法在不良反应方面无明显差异。 结论：消痔灵联合羟基喜树碱膀胱灌注化疗能减少术后肿瘤复发、改善患者生活质量，并且不增加不良反应的发生。其机制可能与VEGF的关系不明显。

目录

文摘

英文文摘

论文说明：缩略词表

声明

前 言

1.临床资料

2.试验方案

3.结果

讨 论

结 论

参考文献

附录一文献综述：局部应用消痔录抗肿瘤的研究进展

附录二在校期间撰写发表的论文

致谢