头孢美唑钠粉针新产品开发项目管理研究

摘要

医药新产品开发投资巨大、周期长、技术性强、有很大的风险和不确定性，但由于它具有高回报的特征，因此受到各国的重视，并将其视为经济增长的动力。随着市场经济的发展，我国制药企业加大了新产品开发的力度，并将新产品开发视为企业提高核心竞争力的有效途径。在新产品开发过程中如何实现缩短周期、降低成本、抢占市场商机是医药企业多年来一直探索的问题。哈药总厂目前新产品开发管理是以技术管理为中心，依托企业现有的“职能型”组织结构，已经不适应新形势的要求。本文结合企业实际，以头孢美唑钠粉针开发项目为案例，在企业现有体制下，导入项目管理的思想和方法进行新产品开发。 论文共分6章。第1章是论文的绪论，这一部分主要是介绍论文的写作背景和意义。第2章是相关理论研究综述。第3章为头孢美唑钠粉针开发项目启动的准备，主要包括项目的工作分解结构、项目时间和成本的基本估算。第4章在项目分解结构的基础上，通过项目网络计划的优化，确定项目的进度计划。第5章阐述项目的控制过程和方法，主要通过里程碑控制、挣值分析法和PDCA循环法对项目的进度、成本、质量进行跟踪控制，保证项目如期完成。第6章则为新产品开发项目在组织、授权、人力资源及项目信息等方面的保证措施。 在头孢美唑钠粉针开发项目中，通过建立矩阵式项目组织，改进了企业以往新产品开发管理的组织结构；通过一系列项目管理方法的应用，优化了工作流程，使项目的工期、成本得到有效控制；通过对项目组的充分授权、建立项目奖励机制，使项目团队的积极性得到充分的发挥，保证了项目的顺利进行。到目前为止，项目已取得了阶段性的进展，企业不仅如期获得产品的临床批文，产品的生产批文也即将批复，预计产品能按照预期时间投产、上市。头孢美唑钠粉针开发项目为企业应用项目管理进行新产品开发积累了宝贵的经验，企业在今后新产品开发项目中将以此为契机，使新产品开发项目管理逐步完善并科学的加以推广应用。

目录

文摘

英文文摘

声明

第1章绪论

1.1论文写作背景及目的和意义

1.1.1论文写作背景

1.1.2论文写作的目的和意义

1.2国内外制药企业新产品开发项目管理现状

1.2.1国外制药企业新产品开发项目管理现状

1.2.2国内制药企业新产品开发项目管理现状

1.3论文的研究思路和主要内容

1.3.1论文的研究思路

1.3.2论文研究的方法

1.4论文创新之处

第2章相关理论综述

2.1项目管理的相关理论及方法

2.1.1项目管理的定义及特点

2.1.2项目管理的基本方法

2.2控制论及项目控制

2.3制药企业新产品开发的相关理论

2.3.1制药企业新产品及新产品开发的概念

2.3.2制药企业新产品开发的主要内容

2.3.3制药企业新产品开发的一般程序

2.4本章小结

第3章头孢美唑钠粉针开发项目的启动准备

3.1承担项目的企业概况

3.1.1承担项目企业的经营现状及产品开发战略

3.1.2企业新产品开发现状及存在的主要问题

3.2项目的基本概况

3.2.1头孢美唑钠粉针产品简介

3.2.2头孢美唑钠粉针的市场情况

3.2.3头孢美唑钠粉针项目的基本描述

3.3项目的工作分解结构

3.3.1项目WBS工作分解结构图的绘制

3.3.2项目工作责任的分解

3.4项目的基本估算

3.4.1项目的时间估算

3.4.2项目的成本估算

3.5本章小结

第4章项目的目标和计划

4.1基于WBS的项目阶段性任务的确定

4.2产品开发项目网络计划的制定

4.2.1项目网络图的绘制

4.2.2网络计划的制定

4.2.3项目进度的安排

4.3网络计划的优化

4.3.1网络优化的过程

4.3.2优化后的项目进度安排

4.4本章小结

第5章项目的控制

5.1项目控制的关键环节和流程

5.1.1项目控制的关键环节及其关系

5.1.2项目计划进度的控制流程

5.2项目的进度和成本控制

5.2.1项目进度的控制方法

5.2.2运用挣值分析法控制项目成本进度

5.3项目质量的控制

5.3.1质量控制的内容

5.3.2质量控制的方法

5.3.3质量控制的关键点

5.4本章小结

第6章项目的保证对策

6.1组织的保证对策

6.2授权的保证对策

6.3人力资源的保证对策

6.4信息的保证对策

6.5项目的系统回顾

6.6本章小结

结论

参考文献

致谢

个人简历