HBeAg阳性慢性乙肝患者IFNα-2b优化治疗的有效性和安全性分析

摘要

目的: 比较干扰素α-2b（Interferonα-2b，IFNα-2b）优化治疗、IFNα-2b单药治疗和恩替卡韦（Entecavir，ETV）单药治疗对乙肝e抗原（Hepatitis B e antigen，HBeAg）阳性的慢性乙型肝炎（Chronichepatitis B，CHB）患者的有效性和安全性，为CHB患者提供更多可供选择的治疗方案。 方法: 采用前瞻性非随机对照的研究方法。对纳入本研究的CHB患者，充分告知患者本人及其家属本研究的目的和要求，以及ETV和IFNα-2b的利弊和相关副作用，依据患者的选择使用IFNα-2b优化治疗、IFNα-2b单药治疗或ETV单药治疗，所有患者均签署知情同意书。依据治疗方案将纳入本研究的患者分为优化治疗组（A组）、IFNα-2b单药治疗组（B组）、ETV单药治疗组（C组）。其中A组（共79人）患者在持续IFNα-2b单药治疗24周时，检测病毒学应答情况，若HBV DNA<103IU/mL，继续IFNα-2b单药治疗至72周，记作A1组（共35人）；若HBV DNA≥103IU/mL，联合ETV治疗至72周，记作A2组（共44人）。B组（共53人）患者持续IFNα-2b单药治疗至48周。C组（共67人）持续ETV单药治疗至72周。分别在48周和72周时评估A、B、C三组患者的肝功能指标、病毒学应答情况、HBeAg清除率和转换率以及HBsAg清除率。 结果: 48周时，比较三组患者的各项指标：（1）A、C两组的ALT复常率均显著高于B组（Avs.B，p<0.0001；Cvs.B，p<0.0001）；A、C两组之间无统计学差异（p=0.1769）。（2）A、C两组的HBV DNA抑制率均显著高于B组（Avs.B，p<0.0001；Cvs.B，p=0.0003）；A、C两组之间无统计学差异（p=0.5189）。（3） A组的HBeAg清除率显著高于B组和C组（Avs.B，p<0.0001；Avs.C，p<0.0001）；B、C两组之间无统计学差异（p=0.3996）。（4）A组的HBeAg转换率显著高于B组和C组（Avs.B，p=0.0023；Avs.C，p<0.0001）；B、C两组之间无统计学差异（p=0.3609）。（5）A、B两组各有1名患者的HBsAg清除，C组无患者出现HBsAg清除，三组之间无统计学差异（Avs.B，p=0.7677；Avs.C，p=0.9341；Bvs.C，p=0.9061）。72周时，A、C两组在ALT复常率、HBV DNA抑制率、HBsAg清除率方面均无统计学差异（p=0.0996，p=0.7655，p=0.1742），A组的HBeAg清除率和转换率均显著高于C组（p<0.0001，p<0.0001）。A、B两组在各项不良事件发生率上均无显著差异。 结论: 对于 HBeAg 阳性的CHB 患者，IFNα-2b 优化治疗优于 ETV 单药治疗和IFNα-2b单药治疗；并且具有良好的安全性。

目录

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