沙库巴曲缬沙坦钠治疗原发性高血压安全性的Meta分析

摘要

目的：系统性评价沙库巴曲缬沙坦钠与其他对照组药物在针对原发性高血压疾病治疗时的安全性差别。 方法：数据库检索The Cochrane Labrary,PubMed,Web of Sciense，Chinese National KnowledgeInfrastructure，万方数据库，维普网等，检索时限是从各数据库建库起至2018年10月，检索涉及沙库巴曲缬沙坦钠药物及相关内容的中英文文献。根据制定的试验设计筛选文献以及进行纳入研究的文献评分，采用Jadad评分表进行评分，搜集文献中与安全性相关资料，建立数据表格，根据数据的类型选择Meta分析的方法，计数数据使用比值比（OR）及其95%CI来表示效果大小，以及数据含量的异质性分析，以I2和P值为基础，如果分析结果I2≤50%，P≥0.1说明包含的各种研究结果不存在异质性，或异质性较低。然后，根据Cochrane手册的内容，使用固定效应模型进行Meta分析；类似地，如果I2>50%，P<0.1意味着所包括的研究结果之间存在异质性。然后根据Cochrane手册的内容，进行Meta分析时需要使用随机效应模型，并进一步分析异质性来源，如果发生统计异质性，则选择相应的统计模型进行分析，否则就进行描述性分析。采用RevMan5.3软件（由Cochrane网提供）实施Meta分析。 结果：本工作收录并研究5篇文献，它们都是随机双盲对照临床研究，文献质量评估结果表明纳入研究质量较好，对收录文献的安全性数据实施Meta分析，结果表示，从总体不良事件发生率方面来分析，沙库巴曲缬沙坦钠在200mg、400mg、100mg三个不同剂量下与对照药物组相比其总体不良事件发生率差异无明显意义，且沙库巴曲缬沙坦钠在剂量增加时并没有发生更多的不良事件，这表明临床剂量下其安全性相对较好；沙库巴曲缬沙坦钠药物在200mg剂量下与对照组相比SAE发生率和因AE退出试验发生率差异无显著意义，可见患者对于沙库巴曲缬沙坦钠200mg具有良好的耐受；从具体的不良事件来看，200mg沙库巴曲缬沙坦钠主要的不良事件是鼻咽炎、头晕、上呼吸道感染等症状，它们的比值比分别为1.22、1.02、1.03，这些不良事件可能会使病患对于用药的依从性产生一定程度的影响，但从Meta分析的结果来看，相比ARB药物，这些不良事件差异不具有显著意义，表明这可能与ARB药物作用机制相关。因为收录研究数的数量不足10篇，因此并没有对文献偏倚实施评价。 结论：本文对纳入的5项研究进行了Meta分析，结果显示在原发性高血压的治疗中，沙库巴曲缬沙坦钠相比安慰剂、ARB药物、以及药物合用方面在总体不良事件发生率、SAE发生率、常见的不良事件中与对照组相当，表现出良好耐受性，用于临床的降压治疗安全性良好。

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