妇癌灵经皮给药贴剂的制备和药物动力学研究

摘要

乳腺癌已成为在现代社会威胁女性健康和幸福的头号杀手;马钱子是常用有毒中药，现已有多方文献考证古往今来马钱子曾多次用于各类肿瘤疾病的治疗，具有一定的抗肿瘤作用，且还具有无依赖性的良好的止痛效果，但其在基础和临床方面还需要开展进一步的深入研究;人参作为传统补益药，现代医学研究表明人参皂苷作为人参中一类主要的有效成分，具有很高的抗肿瘤活性。而马钱子和含马钱子的复方药物临床疗效卓越，但口服治疗窗窄的问题严重制约了其临床应用，同时鉴于文献考证对于马钱子与人参复方抗乳腺癌贴剂的研究具有可行性，因此开发用药方便、剂量准确、作用持久、安全的马钱子人参复方透皮贴剂（妇癌灵贴剂）有着非常重要的临床意义。 本课题具体内容如下: ①通过正交试验对马钱子有效成分的最佳提取工艺进行优选，确定了马钱子的最佳提取工艺。 ②贴片类型确定为胶黏剂骨架经皮给药系统，优化妇癌灵贴片的成型工艺，筛选合适的经皮吸收促进剂及最佳比例。 ③首先确定了血浆样品的预处理（除血浆蛋白）方法，然后进行了妇癌灵贴片药物动力学研究。 本课题所研制的妇癌灵贴片工艺合理，质量标准合格，贴片既具有良好的物理性能，又能实现有效成分的良好透皮，质量稳定、可控，有较好的临床应用前景。

目录

声明

摘要

前言

第一章文献综述

1项目研究开发的目的、意义

2中药用于抗癌治疗的研究现状

2．1常用止癌痛中药

2．2内服止癌痛复方

2．3外用止癌痛复方

2．4专治某一种癌痛复方药

3马钱子的研究现状

3．1化学成分及含量测定方法

3．2药理作用

3．3临床应用

3．4马钱子治疗癌性疼痛临床应用

3．5展望

4人参抗癌的研究现状

4．1人参对癌细胞的作用

5经皮给药系统的作用原理及研究现状

5．1经皮给药的特点、基本类型及影响因素

5．2促进药物经皮吸收的方法

5．3药物经皮扩散的研究方法

5．4经皮给药系统的研究成果

第二章马钱子提取工艺的研究

2方法与结果

2．1含量测定的方法

2．2正交试验

2．3放大工艺

3讨论

第三章妇癌灵透皮吸收制剂的工艺研究

1贴片处方辅料考察

1．1贴片类型的选择

1．2贴片基质成分的选择

1．3剂量确定

2妇癌灵贴片的制备

2．1材料

2．2贴片初步成型工艺研究

3促透剂的筛选

3．1材料

3．2方法与结果

4妇癌灵贴片成型工艺(加入促透剂)及工艺验证

4．1贴片成型工艺

4．2贴片制备工艺验证

5小结

6讨论

6．1黏胶型经皮给药系统的类型

6．2体外渗透实验相关因素

第四章妇癌灵透皮贴剂药物动力学研究

1．2方法与结果

2妇癌灵贴片中人参皂苷Re的药物动力学研究

2．2方法与结果

3讨论

第五章综合结论

致谢

参考文献

攻读硕士学位期间发表的论文

个人简历