13C-尿素呼气试验DOB值与幽门螺杆菌根除效果的研究

摘要

目的:幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H.pylori)的感染与消化性溃疡、胃炎甚至胃癌等上消化道疾病密切相关，此外，许多胃肠道外疾病也与H.pylori感染有关，如动脉粥样硬化相关疾病、不明原因的缺铁性贫血、偏头痛、特发性血小板减少性紫癜、原发雷诺现象以及维生素B12缺乏等。H.pylori于1994年被世界卫生组织/国际癌症研究机构定义为人类Ⅰ类致癌因子。因此，检测H.pylori的感染以及对H.pylori的根除治疗具有十分重要的临床意义。多年来，许多学者对H.pylori的根除做了大量研究，仍然没有发现最理想的治疗方案。实际上，在经过一线治疗方案治疗后仍约有20％的患者需要接受进一步的治疗，这就增加了治疗费用、患者的心理负担等，因此寻找可以预测根除成功与否的因素很显然对于H.pylori的根除是非常重要的。13C-尿素呼气试验(13C-urea breath test，13C-UBT)的检测值是对胃内总的尿素酶活性的反映，也就是说可以将其DOB(delta over baseline)值作为胃内H.pylori定植密度的一个指示器。而且，一些研究已阐明DOB值可以预测一线治疗方案是否可根除成功，认为DOB值较高者根除率较低[1-7]。但有些研究并未发现DOB值与根除效果间存在关系[8]。
　　本研究旨在研究治疗前13C-UBT的DOB值与三联方案以及铋剂四联方案根除H.pylori效果是否存在关系。能否根据治疗前的DOB值来预测H.pylori的根除效果。
　　方法:
　　1、病例选择:从2013年12月至2014年12月就诊于河北医科大学第三医院消化内科且经13C-UBT检测H.pylori阳性的患者中选择200例。
　　1.1入选标准:①年龄18～70岁之间，且可以配合并愿意进行随访者;②治疗前均做13C-UBT证实为H.pylori感染者;③符合我国第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告推荐的根除H.pylori的以下适应证:消化性溃疡（不论是否活动和有无并发症史），慢性胃炎伴消化不良症状（功能性消化不良诊断标准参照《功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准》），慢性胃炎伴胃粘膜萎缩、糜烂，早期胃癌已行内镜下切除或手术胃次全切除，胃食管反流病需长期服用质子泵抑制剂，胃癌家族史，计划长期服用非甾体抗炎药(NSAIDs)（包括低剂量阿司匹林）;④过去没有接受过正规根除H.pylori的治疗;⑤患者及家属知情并同意。
　　1.2排除标准:①治疗开始前4周内应用过抗生素、铋制剂，2周内应用过质子泵抑制剂者;②有胃大部切除手术史者;③严重的肝、肾、内分泌、血液系统疾病者;④计划妊娠、妊娠及哺乳期妇女;⑤既往对本研究所用的药物过敏者;⑥有精神障碍等依从性差者。
　　1.3终止试验指征:①治疗期间患者出现严重不良反应，无法耐受者;②治疗期间患者出现其他疾病不能继续治疗者。
　　2、方法:
　　2.1分组:将所有符合入选条件的患者，随机分为A、B两组。A组为标准三联组，100例;B组为铋剂四联组，100例。
　　2.2试验方法
　　所有受试患者均接受13C-UBT检测，且检测结果示H.pylori阳性，记录其DOB值，并分别按以下根除方案予以根除H.pylori治疗。
　　A组:埃索美拉唑镁肠溶片20mg（餐前半小时）+可莫西林胶囊1000mg（餐后即服）+呋喃唑酮片100mg（餐后即服），每日2次，口服10天;
　　B组:埃索美拉唑镁肠溶片20mg（餐前半小时）+枸橼酸铋钾胶囊220mg（餐前半小时）+阿莫西林胶囊1000mg（餐后即服）+呋喃唑酮片100mg（餐后即服），每日2次，口服10天;
　　对于入选患者中的消化性溃疡患者，按照以上所述的相应方案给予根除H.pylori治疗后，十二指肠球部溃疡患者再继续给予埃索美拉唑20mg1/日、瑞巴派特100mg3/日口服4周，胃溃疡患者再继续给予埃索美拉唑20mg1/日、瑞巴派特100mg3/日口服6周，埃索美拉唑早餐前半小时服用，瑞巴派特早晚餐后及睡前服用。
　　2.3疗效观察:所有受试者于疗程结束4周后复查13C-UBT，结果为阴性者视为H.pylori根除。治疗期间电话随访以观察患者不良反应发生情况及对治疗的依从情况。
　　2.4统计学分析:使用SPSS13.0软件对数据进行分析，计量资料以最小值、最大值、均数±标准差，中位数+四分位数间距表示;根除率的比较采用x2检验;方差齐的正态分布资料两组间比较运用独立样本t检验，非正态分布资料运用非参数秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
　　结果:
　　1、一般情况:入组的患者共有200例，A组100例，男53例，女47例，年龄18～70岁，平均年龄为（44.82±14.39），其中消化性溃疡患者23例，慢性活动性胃炎患者49例，功能性消化不良患者28例;B组100例，男52例，女48例，年龄18～70岁，平均年龄(44.98±15.81)，其中消化性溃疡患者32例，慢性活动性胃炎患者44例，功能性消化不良患者24例。2组患者的性别、年龄和疾病情况等一般情况比较，差异无统计学意义，均有可比性（P＞0.05）。（见Table1-2）
　　2、H.pylori根除率:200例患者中失访5例，共有150例成功根除。其中A组失访2例，63例成功根除;B组失访3例，87例成功根除。A组按方案(PP)分析根除率、按意向治疗(ITT)分析根除率均低于B组，差异有统计学意义(P＜0.05)。（见Table3）
　　3、治疗前的DOB值根据国外之前的研究[9，10]将治疗前的DOB值分为三个等级，分别为DOB＜16、16≤DOB≤35、DOB＞35。DOB＜16、16≤DOB≤35、DOB＞35组比较H.pylori根除率逐渐降低，但各组比较差异不具有统计学意义(P＞0.05)。（见Table4）
　　4、根除成功者与根除失败者DOB值比较:根除成功者与根除失败者DOB值比较差异也不具有统计学意义(P＞0.05)。（见Table5）
　　5、根除成功者与根除失败者的年龄比较差异无统计学意义(P＞0.0
　　5);男女患者根除率比较，PP根除率、ITT根除率差异均无统计学意义(P＞0.05);消化性溃疡患者与非溃疡患者H.pylori根除率比较，消化性溃疡患者PP根除率、ITT根除率均明显高于非溃疡患者(P=0.017，P=0.035);吸烟者PP根除率、ITT根除率均明显低于不吸烟患者（P=0.016，P=0.026）;饮酒者与不饮酒者H.pylori根除率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。（见Table6-7）
　　结论:
　　治疗前13C-UBT的DOB值与三联方案以及铋剂四联方案根除H.pylori效果不存在关系，因此不能根据治疗前的DOB值来预测H.pylori的根除效果。

目录

声明

摘要

英文缩写

前言

材料与方法

1 病例选择

2 材料

3 方法

4 统计学处理

结果

附表

讨论

结论

参考文献

综述 13C-尿素呼气试验检测幽门螺杆菌的影响因素

致谢

个人简历