自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表的科学性考评

摘要

目的：通过使用本课题组前期研制的《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》对子宫内膜异位性疾病患者进行临床调查，并对该量表进行信度、效度以及反应度的科学性考评，以期建立更全面、综合、实用的评价子宫内膜异位性疾病临床疗效的方法。
　　方法：使用的《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》是本课题组前期工作的结果。选取符合诊断、纳入及排除标准的子宫内膜异位性疾病患者102名，对自拟子宫内膜异位性疾病PRO（patient reported outcome）量表、EHP-5量表中文版进行治疗前后的两次填写，疗程间隔为4周，将两次填写结果分别用Office Excel2003制定数据库，采用SPSS21.0对数据进行统计分析，采用内部一致性信度（通常用Cronbach'α系数表示）和分半信度对自拟量表进行信度考核。采用因子分析方法对自拟量表进行结构效度的考核。采用Spearman秩相关分析对自拟量表的内容效度和标准效度（将影响较大并被世界公认的EHP-5量表中文版作为校标）进行考核。采用配对t检验对自拟量表进行反应度的考核。
　　结果：《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》的治疗前后的Cronbach'α系数分别为0.843和0.708，分半信度治疗前后的测量结果分别为0.864和0.712。内容效度中，除6、21、26三个条目外，其余各个条目与所属领域均具有较强的相关性(均P<0.001)，各个条目均能比较好地代表其所属领域所要表达的主题。《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》与EHP-5量表中文版总分之间具有较好的相关性(相关系数为0.697，P<0.001)，说明该量表具有良好的标准效度。结构效度中，Bartllet球形检验的结果 P<0.001，KMO的数值为0.666，提取的5个特征根大于1的公因子对自拟量表累计方差贡献率为54.836％。子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表的各维度及总分在治疗前后的得分差异有统计学意义(均 P<0.001),说明自拟量表反应度较好，可以灵敏地反映出患者健康状态随时间的改变而变化。可行性分析中，《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》的接受率(100%)和完成率(88.25%)均比较好，量表的平均完成时间为11.8分钟。
　　结论：《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》的可行性好，经验证具有良好的信度、效度及反应度，独具中医特色，比较全面、客观的反映了子宫内膜异位性疾病患者的生命质量内涵，能够用于中医药治疗子宫内膜异位性疾病临床疗效评价，从而量化了测量体系来评价中医临床疗效。另外，量表的研制需要进行不断的临床调查、修订和完善，是一个长期而反复的工作。

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声明

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中文摘要

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英文缩写

前言

材料与方法

1调查研究方案

2调查时间

3调查地点

4调查对象的选择

5纳入标准

6排除标准

7调查程序

8填表方法

9样本含量估算

10干预措施及疗程

11量表的回收

12计分方法

13数据录入和复核及统计分析

14总结报告及论文撰写

15研究技术路线图(见下页）

结果

1患者基本情况分析

2可行性分析（Feasibility）

3信度分析

4效度分析(Validity)

5反应度(responsibility)

附图

附表

讨论

1量表的性能评价

2本研究的特色与创新

3子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表的应用前景

4存在的不足和问题

5下一步研究计划

结论

参考文献

附录1

附录2

附录3

综述:子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表的研究进展

致谢

个人简历