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【6h】

安胃清幽方治疗消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)的临床研究

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前言

对象与方法

1 观察对象

2 病例选择标准

3 病例分组及治疗方法

4 观察项目及观察指标

5 疗效评定

6 统计学分析

7 安全性分析

8 观察、记录、总结的有关要求

结果

1 基本资料

2 临床疗效

3 脱落病例分析

4 不良反应的观察

理论探讨

1 西医学研究

2 中医学研究

3 毛德西教授及导师学术思想探讨

4 安胃清幽方对PU的临床作用分析

结论

致谢

参考文献

附录

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摘要

目的:通过安胃清幽方对消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)的临床治疗,观察本方在温中焦,健脾胃,调营血,消气滞,化瘀血,通经络的作用,客观分析总结其临床疗效,探索其作用机制,从而为其临床应用及新药研发提供理论依据。
  方法:选取符合纳入标准的消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者60例,按照随机对照的原则随机分成2组,治疗组30例,对照组30例。对照组给予口服兰索拉唑片30mg, 2次/日,Hp阳性者加用根除Hp的药物(阿莫西林胶囊1.0g,2次/日;克拉霉素片0.5g, 2次/日,连续用药1周);治疗组以安胃清幽方(组成:生黄芪10g,党参15g,生白术20g,生白芍10g,槟榔10g,高良姜10g,桂枝10g,生甘草10g),每日1剂,早晚分服。两组均以8周为一疗程。观察两组治疗前后患者总体临床症状、胃镜疗效、症候疗效及Hp指标的变化,比较并评价两组的治疗效果。
  结果:1.两组总体疗效比较:①胃镜疗效判定:治疗组显效、有效、无效分别为20例、9例、1例,总有效率为96.67%;对照组显效、有效、无效分别为18例、7例、3 例,总有效率为 83.33%。②证候疗效判定:治疗组临床治愈、显效、有效、无效分别为14例、10例、5例、1例,总有效率为96.67%;对照组临床治愈、显效、无效分别为5例、8例、11例、6例,总有效率为80%。2.两组总体临床症状比较:两组治疗后,治疗组和对照组在胸胁胀满、纳差、嗳气吐酸等方面经t检验,差异无显著性意义(P>0.05);在胃脘疼痛、倦怠乏力、口干等方面方面经t检验,差异有显著性意义(P<0.05)。说明治疗组在治疗倦怠乏力、脘闷腹胀、食欲不振等临床症状体征方面优于对照组。3.两组Hp 治疗效果比较:经Ridit 分析,治疗组与对照组疗效比较差异有显著性统计学意义(P<0.05)。
  结论:①安胃清幽方对消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者的临床疗效明显优于单纯西药对照组(P<0.05);②安胃清幽方能有效改善消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者的临床症状及体征,提示其能够显著提高患者的生存质量;③消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者在服用安胃清幽方的过程中未出现明显的毒副作用和不良反应,提示其安全可靠;④安胃清幽方对消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者能显著提高其Hp根除率。

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