去铁酮联合去铁胺治疗重型地中海贫血铁超负荷临床疗效及安全性的Meta分析

摘要

目的：采用Meta分析方法对去铁酮联合去铁胺治疗重型地中海贫血的临床疗效及安全性进行综合定量分析，为重型地中海贫血患者的临床去铁治疗提供参考依据。 方法：制定原始文献的纳入标准、排除标准以及检索策略，检索Cochrane图书馆、PubMed、Ovid、Springer、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、中国维普数据库，检索时间从1985年1月到2008年5月31日，获得去铁酮联合去铁胺治疗重型地中海贫血的临床文献。采用Cochrane中心推荐的文献质量评价方法对文献质量进行评价，选取血清铁蛋白(SF)、肝组织铁浓度(LIC)、心肌铁含量、药物不良反应发生率作为主要测量指标，总铁排泄量、心功能改善情况作为次要测量指标，采用Review Manager4.3.2软件对满足纳入标准的有关去铁酮联合去铁胺治疗重型地中海贫血铁超负荷的RCT研究进行Meta分析。均数比较采用加权均数差(WMD)或标准化均数差(SMD)，率的比较采用相对危险度(RR)，以及95％可信区间(CI)表示。 结果：共检索到相关文献216篇，符合纳入标准的5篇RCT研究(共230例患者)进入Meta分析，其中只有1篇采用双盲法，余未采用盲法。将去铁酮(L1)联合去铁胺(DFO)组(联合组)与单用去铁胺治疗组(对照组)进行比较，Meta分析结果示：治疗12个月后SF下降程度：SMD=-0.04，95％CI:-0.48～0.41；肝组织铁浓度下降程度：SMD=-0.14，95％CI:-0.59～0.30；总铁排泄量：WMD=0.18，95％CI:0.00～0.37，两组比较差异无统计学意义；左心室射血分数改善情况：WMD=3.40，95％CI:0.97～5.82，差异有统计学意义，提示联合组对于提高左心室射血分数效果优于对照组。安全性分析：胃肠道反应发生率：RR=2.75，95％CI:1.40～5.40，差异有统计学意义，提示联合组胃肠道反应发生率高于对照组。关节副反应发生率：RR=1.45，95％CI:0.59～3.52；粒细胞减少症发生率：RR=0.85，95％CI:0.27～2.66；注射部位副反应发生率：RR=0.55，95％CI:0.19～1.60，差异均无统计学意义。因只有1篇RCT文献对心肌铁含量采用MRIT2*进行了测定，故只能进行一般性描述：将两组进行比较，治疗前后的下降程度，联合组比去铁胺组要高出约10％，95％CI为：2070～19％，P=0.02，差异有统计学意义，提示联合组优于对照组。但此结论仍有待更多RCT研究证实。 结论：现有证据显示：去铁酮与去铁胺联合治疗(每周使用5～7天去铁酮，外加2天去铁胺)其疗效与单用去铁胺(每周用5～7天)疗效相当，对于去除心肌铁、改善心功能方面效果优于单用去铁胺；两者联用未发现新的不良反应，最常见不良反应为胃肠道反应。因此，联合用药不仅能获得同样疗效，而且能够减少患者长时间注射去铁胺带来的不便和痛苦，患者依从性好。

目录

文摘

英文文摘

声明

前言

材料与方法

结果

讨论

结论

本文研究的局限性

参考文献

综述：重型地中海贫血患者的去铁治疗及铁含量的评估方法

附录：数据提取表

致谢

攻读学位期间发表的学术论文