大椎刺络放血配合壮督通络丸治疗强直性脊柱炎的临床研究及对ESR、CRP的影响

摘要

目的：观察大椎刺络放血配合壮督通络丸治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性及对比治疗前后ESR、CRP实验室指标的变化，进一步探索中医学治疗强直性脊柱炎的有效方案。
　　方法：严格按照纳入标准和排除标准，筛选60例活动期瘀血痹阻型AS患者作为受试对象，随机分为治疗组和对照组，两组病例数为1：1。治疗组给予大椎刺络放血配合口服壮督通络丸治疗，对照组给予口服柳氮磺胺吡啶进行治疗，连续治疗8周。比较试验开始时的证候积分与第8周时的证候积分，比较试验开始时的实验室指标ESR、CRP与第8周时的ESR、CRP，比较试验开始与第8周时的血、尿常规、肝、肾功能等实验室指标及试验期间可能出现的不良反应，如恶心、纳差、胃脘痛等消化道刺激症状以及皮疹、血细胞减少、头痛、头晕等症，及时处理，随时记录。课题结束后，进行疗效评定，并对有效、显效、临床缓解者进行随访，随访时间为30天。
　　结果：60例强直性脊柱炎患者均完成疗程，且依从性良好，未出现脱落及剔除病例。
　　1、两组患者治疗后疾病总疗效经分析，治疗组临床缓解2例，显效11例，有效13例，总有效率为86.67％（26/30）；对照组临床缓解0例，显效3例，有效20例，总有效率为76.67%（23/30），两组疾病总疗效比较有统计学意义（P＜0.05）。
　　2、中医症候积分比较，两组治疗前后的中医症候积分比较均有显著性差异（均 P＜0.05）；治疗组与对照组组间比较除关节肿胀一项两组无明显差异（P＞0.05）外，余各项组间比较差异显著（均P＜0.05）。
　　3、主要体征比较，两组治疗前后的主要体征比较均有显著性差异（均P＜0.05）；组间比较有显著性差异（均P＜0.05）。
　　4、实验室指标ESR、CRP的比较，两组治疗后ESR、CRP均有明显改善（均P＜0.05），治疗组与对照组组间比较差异显著（均P＜0.05）。
　　5、安全性评价：治疗组未出现不良事件，且治疗前后生命体征、血、尿常规、肝、肾功能治疗前后均无异常；对照组1例出现恶心、纳差现象，对照组尿常规异常者2例，ALT异常者8例，AST异常者8例，Cr异常者1例，BUN异常者2例，停药后恢复正常，余生命体征、血、尿常规、肝、肾功能治疗前后未见异常。
　　6、复发率比较，治疗组复发率为13.33%（4/30），对照组复发率为50.00%（15/30）（P＜0.05）。
　　结论：1、大椎刺络放血配合壮督通络丸治疗活动期瘀血痹阻型 AS安全有效，复发率低。2、大椎刺络放血配合壮督通络丸可有效改善活动期瘀血痹阻型 AS患者的中医证候、主要体征及降低实验室指标ESR、CRP水平。

目录

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目录

中文摘要

英文摘要

前言

临床资料与方法

1 临床资料

2 诊断标准及AS疾病活动性指数

3 病例选择

4 研究方法

5 观察指标

6 疗效判定

7 统计方法

结果

1 受试人群分析

2疗效比较

3 安全性评价

4两组AS患者随访复发率比较

5依从性分析

讨论

1 现代医学对强直性脊柱炎（AS）的认识

2 祖国医学对强直性脊柱炎病因病机及辨证论治的认识

3 大椎刺络放血配合壮督通络丸对强直性脊柱炎的作用及机理研究

4大椎刺络放血配合壮督通络丸治疗AS的临床疗效和安全性评价

5 问题与展望

结论

参考文献

致谢

附录

附录1 技术路线图

附录2 Bath AS疾病活动性指数（BASDAI）

附录3 AS患者证候积分量表

附录4 在校期间论文论著和科研情况

附录5 文献综述:中医外治法治疗AS现状