利妥昔单抗联合地塞米松治疗原发免疫性血小板减少症疗效和安全性的系统评价

摘要

目的：采用Meta分析的方法，评价利妥昔单抗联合地塞米松治疗原发免疫性血小板减少症疗效和安全性。
　　方法：计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、Medline、CBM、CNKI、WanFang Data和重庆维普数据库，检索时限均为从建库至2016年4月，以“利妥昔单抗”、“地塞米松”、“免疫性血小板减少症”等作为核心词、自由词，全面检索有关利妥昔单抗联合地塞米松治疗原发免疫性血小板减少症的临床随机对照实验的公开发表文献。通过文献筛选后对联合组（利妥昔单抗+地塞米松）及对照组（地塞米松）在完全反应率、总反应率、持续反应率、复发率、Treg细胞计数、不良反应率等指标进行数据提取。然后运用Revman5.3统计分析软件对所得的数据进行Meta分析。
　　结果：严格按照纳入及排除标准，最终纳入2010年至2015年的11个临床随机对照研究，总计1070例样本，其中联合组533例，对照组537例。进行Meta分析结果显示：联合组在治疗后1个月完全反应率[RR=2.37,95％CI（1.74,3.23），P＜0.00001]及总反应率[RR=1.15,95%CI（1.04,1.28），P=0.009]，3个月完全反应率[RR=6.63,95%CI（3.37,13.06），P＜0.00001]及总反应率[RR=2.64,95%CI（1.91,3.66），P＜0.00001]，持续反应率SR[RR=2.83,95%CI（2.24,3.57），P＜0.00001]上较对照组有效；联合组在治疗后第14天[MD=1.03,95%CI（0.85,1.20），P＜0.00001]及第28天[MD=1.88,95%CI（1.68,2.09），P＜0.00001]Treg细胞水平均高于对照组；对照组在复发率上高于联合组[RR=0.46,95%CI（0.34,0.61），P＜0.00001]；联合组在不良反应率上高于对照组[RR=1.39,95%CI（1.07,1.77），P=0.009]。
　　结论：利妥昔单抗联合地塞米松治疗原发免疫性血小板减少症的临床效果显著，在完全反应率、总反应率、持续反应率、复发率、Treg细胞计数上均优于单用地塞米松，但利妥昔单抗联合地塞米松在不良反应的发生率上较地塞米松高。

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前言

1、资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.2 检索方法

1.3 文献筛选与资料提取

1.4 质量评价

1.5 统计分析

2、结果

2.1文献检索结果

2.2 分别对纳入研究的基本特征及方法学质量做了描述与评价。

2.3 Meta分析结果

3、讨论

4、结论

参考文献

综述:原发免疫性血小板减少症的治疗进展

附录

致谢