健脾渗湿汤治疗腹泻型肠易激综合征（脾虚湿阻型）的临床研究

摘要

目的：通过观察健脾渗湿汤治疗腹泻型肠易激综合征（脾虚湿阻型）的临床效果，从中医症状积分的改善、临床安全性方面、不良反应发生率及复发率等情况综合评估；初步评价健脾渗湿汤的临床疗效及安全性，为中医药治疗腹泻型肠易激综合征提供可能的试验依据。
　　方法：选择符合纳入标准的68例患者，采用分层随机分组，分为治疗组34例，对照组34例。治疗组给予健脾渗湿汤治疗，方药均由洛阳市第二中医院统一煎制，每日一剂，水煎400ml,分早晚温服；对照组给予匹维溴铵（得舒特），50mg，每日3次，口服。两组疗程均为2周；观察并记录两组患者治疗前后临床症状、体征等方面的变化及治疗结束后第3个月末，比较两组患者的复发率情况。
　　结果：临床疗效观察显示：1.本研究纳入病例68例，脱落8例，试验结束后治疗组30例，对照组30例，两组治疗前一般情况如年龄、性别、病程等方面无明显差异(P＞0.05)，具有可比性；2.总体疗效比较：治疗组总有效率90％明显优于对照组总有效率76.67%，两组疗效差异有显著性统计学意义（P＜0.05），这表明健脾渗湿汤治疗腹泻型肠易激综合征（脾虚湿阻型）患者的临床疗效显著优于匹维溴铵。3.治疗组在改善患者大便泄泻、腹胀腹痛、脘腹痞满、倦怠乏力、食欲不振等方面的疗效明显优于对照组，但两组在改善肠鸣矢气症状上疗效相当，经统计学分析，无明显差异。4.治疗结束后第3个月末随访，治疗组的复发率明显低于对照组，说明健脾渗湿汤在治疗肠易激综合征的远期疗效方面更有优势。结论：健脾渗湿汤用于治疗腹泻型肠易激综合征，在改善患者的临床症状方面比匹维溴铵具有更好的疗效，且能明显降低远期复发率，在治疗过程中未发现明显的肝、肾功能损害，临床疗效确切，安全无不良反应，能减轻患者经济负担，值得临床推广。

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前言

对象和方法

1 研究对象

1.1 病例来源

1.2 诊断标准

1.3 症状体征分级量化标准

1.4 试验病例选择标准

2 研究方法

2.1 研究方案设计

2.2 治疗方法

2.3 观察指标

2.4 统计学分析

试验结果

1 基本资料

1.1 两组患者性别构成比较

1.2 两组患者年龄、病程比较

2 临床疗效比较与分析

2.1 治疗结束后总疗效比较

2.2 两组患者治疗前后症状积分比较

2.3 远期疗效

2.4 脱落病例分析

2.5 安全性及不良反应比较

讨论

1 西医学对肠易激综合征的研究进展

1.1 肠易激综合征的定义及流行病学

1.2现代医学对IBS病因及发病机制的认识

1.3 西医对肠易激综合征的治疗

2 祖国医学对腹泻型肠易激综合征的认识

2.1 对IBS-D病因病机的认识

2.2 中医药对腹泻型IBS的治疗

2.3中医特色疗法对腹泻型IBS的治疗

2.4 导师对腹泻型肠易激综合征的认识

3 方剂研究

3.1 健脾渗湿汤的组方分析

3.2中药功效溯源及药理研究

4 课题研究结果讨论

结论

致谢

参考文献

附录1 综述: 腹泻型肠易激综合征中医治疗进展

附录2中医证候分级评分量表