复方毛冬青注射液质量检测研究

摘要

中药复方制剂是祖国医药学宝库遗产的重要组成部分，是人们治疗疾病、保持身体健康的主要手段之一，其质量是直接关系到人民生命健康的重大问题。复方毛冬青注射液是由广州市儿童医院自行研制的注射液，可用于儿童因细菌和病毒感染所引起的各种疾病，临床效果显著。针对复方毛冬青注射液的特点，本论文在对其有效成分进行剖析的基础上建立了其HPLC-DAD指纹图谱，并提出以指纹图谱控制为主，气相色谱分析挥发性成分为辅的方法全面地控制该注射剂的质量。 第一章，在简要综述了中药复方制剂质量控制研究发展的历史和现状基础上，着重介绍了中药指纹图谱技术的概念、属性、发展状况及其在中药复方制剂质量控制中的应用。另外，本章还概括了复方毛冬青注射液及处方药材的研究现状，阐述了复方毛冬青注射液进行质量控制研究的意义。 第二章，利用HPLC-MS研究了复方毛冬青注射液的有效成分，鉴定了其中3个主要化合物，确定了7个化合物的分子量，为复方毛冬青注射液HPLC-DAD指纹图谱的建立和注射液有效成分的研究奠定了基础。 第三章，采用HPLC法对复方毛冬青注射液指纹图谱进行研究，以与制剂药效对应的有效成分尿苷和紫丁香苷为参照峰建立了注射液HPLC-DAD的指纹图谱。该指纹图谱HPLC分离度好，重现性和精密度均满足要求，方法简便，能反映生产过程中工艺条件的变化，可为复方毛冬青注射液实际生产和质量控制提供依据。 第四章，用GC-MS的方法鉴别了复方毛冬青注射液中19个主要挥发性成分，并在选择了最佳提取条件的基础上建立了复方毛冬青注射液中甲基正壬酮含量测定的方法，方法具有简便、快速、准确等特点，可作为复方毛冬青注射液的质量控制方法的一部分。

目录

文摘

英文文摘

第一章前言

1.1中药复方制剂质量检测研究发展概况

1.2复方毛冬青注射液及其单味药研究现状

1.3研究意义及创新点

参考文献

第2章HPLC-MS研究复方毛冬青注射液中化学成分

2.1前言

2.2实验部分

2.3结果与讨论

2.4结论

参考文献

第3章复方毛冬青注射液HPLC-DAD指纹图谱研究

3.1前言

3.2实验部分

3.3结论

参考文献

第4章复方毛冬青注射液挥发性成分研究及甲基正壬酮含量测定

4.1前言

4.2实验部分

4.3结果与讨论

4.4结论

参考文献

附录

致谢

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