局部晚期直肠癌患者等待期行巩固化疗的有效性及安全性分析

摘要

新辅助放化疗(NCRT，neoadjuvant chemoradiotherapy)与手术之间的长时间等待期是否能为局部晚期直肠癌(LARC，local advanced rectal cancer)患者带来临床生存改善，目前仍存在较大争议。最近有研究显示，新辅助放化疗与手术之间的等待间隔期加入巩固化疗或许是一个提高局部晚期直肠癌患者生存期的不错选择。
　　目的：
　　本研究目的是初步探讨局部晚期直肠癌(LARC，local advanced rectal cancer)患者新辅助放化疗与手术之间的等待期加入巩固化疗的有效性及安全性。
　　方法：
　　收集我院2010年1月至2016年7月共156例局部晚期（T3-4N0-2）直肠癌患者临床及随访资料。根据新辅助放化疗与手术之间的等待期有否行巩固化疗，将上述纳入病例分成两组：其中，巩固化疗组（76人），对照组(80人)。使用多因素回归分析探讨病理完全缓解(pCR，pathologic complete response)的影响因素，使用Kaplan-Meier曲线比较巩固化疗组及对照组患者生存预后的差异。
　　结果：
　　两组患者间人口学特征及肿瘤学特征基线均衡。巩固化疗组患者比对照组患者获得更高的病理完全缓解率和接近病理完全缓解率(pCR and near pCR rate，32.8％vs16.25％，P=0.015)。巩固化疗组患者中经历标准辅助化疗的患者相比对照组中经历标准辅助化疗患者获得更高的3年无疾病生存率(3-year DFS，3-year disease-free survival,85.48％vs56.64％;风险比，HR,hazard ratio,0.3992;95％可信区间，95％CI，95％confidence interval，0.1752-0.9366;P=0.036)。更重要的是，与对照组相比，巩固化疗组患者在新辅助放化疗与手术之间的等待期加入巩固化疗并没有显著增加与手术相关的并发症和3-4级毒性反应。
　　结论：
　　新辅助放化疗(NCRT，neoadjuvant chemoradiotherapy)与手术之间的等待期加入巩固化疗可提高局部晚期直肠癌(LARC，local advanced rectal cancer)患者病理完全缓解率和接近病理完全缓解率(pCR and near pCR rate)、延长3年无疾病生存期(3-year DFS，3-year disease-free survival)，且具有一个可接受的安全谱。本研究为局部晚期直肠癌(LARC，local advanced rectal cancer)患者在新辅助放化疗与手术之间的等待期加入巩固化疗的有效性及安全性提供了初步证据。但仍需要进一步的前瞻性临床研究证实这一结果。

目录

摘要

第一章 前言

第一节 研究对象

第二节 治疗方案

第三节 临床数据收集

第四节 主要评估指标和方法

第五节 复查与随访

第六节 统计学分析

第三章 研究结果

第一节 局部晚期直肠癌患者临床特征

第二节 病理完全缓解率和接近病理完全缓解率

第三节 肿瘤疗效

第四节 术后并发症

第五节 新辅助放化疗毒副反应

第六节 生存情况

第四章 讨论

第五章 结论

参考文献

缩略语中英文对照

附录

硕士期间研究成果

致谢

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