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天普药业药品生产运作管理软件的设计与实现

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华南理工大学独创性声明及学位论文使用授权书

第一章绪论

1.1研究背景

1.1.1制药企业与GMP认证

1.1.2制药企业的特殊性及信息化需求

1.1.3中小制药企业的特点

1.2课题来源及选题依据

1.3本论文的研究意义与国内外研究现状

1.4研究工作与创新之处

1.4.1主要研究工作

1.4.2创新之处

第二章GMP信息化及相关理论

2.1 GMP的产生与发展

2.2 GMP信息化管理的必要性

2.3面向质量的药品生产运作管理系统工作原理

2.2.1综合运用现代管理技术

2.2.2多层次计划管理模式药品市场需求的稳定性

2.2.3以批为单位的物流管理

2.2.4质量检验与过程控制

第三章天普药业管理软件的总体设计

3.1需求分析

3.2主要功能分析

3.2.1事件驱动的过程模型介绍

3.2.2物料管理过程的展开

3.2.3批跟踪数据库模型设计举例

3.3系统总体方案设计

3.3.1系统结构设计

3.3.2数据库设计

第四章天普药业管理软件的主要功能实现

4.1系统框架的开发与实现

4.1.1软件系统的基本构架

4.1.2过程控制的实现

4.1.3打印功能的实现

4.1.4关系数据库中多表保存技术

4.1.5查询检索功能的实现

4.1.6下拉式数据窗口数据缓冲技术

4.2供应商管理

4.3物料管理

4.4生产管理

4.5质量检验

4.7成品管理

结论与展望

参考文献

致谢

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摘要

药品是关系到人的生命安全的特殊商品,而药品生产企业作为一类特殊的制造业,其主要特点是其产品质量必须保证药品使用的绝对安全,这一特点就决定了药品生产企业必须以质量为其核心经营目标.中国的中小型药品生产企业普遍存在质量管理方法单一、落后的状况.开发以质量为核心的药品生产运作管理软件系统,并将该系统应用于中、小型制药企业,对企业实现信息共享、规范管理流程,提高整体运作效率,从而有效提升企业竞争力有重要作用.该论文将针对制药企业的特点,分析了药品生产过程的质量控制点和控制信息来源,建立了以质量为核心的信息继承模型.通过对药品生产过程中涉及的供应商管理、质量检验、质量跟踪、统计过程控制及质量信息反馈等主要质量管理过程的深入研究,建立药品生产企业面向质量的生产运作管理体系,基于过程集成和软件构件技术研制开发出一套面向质量的药品生产运作管理软件.使用Power Builder开发工具和Microsoft SQL Server数据库建立一套软件开发模型,通过该模型快速开发基于客户/服务体系的管理信息软件.软件系统以在广东天普药业的开发与实施.该论文的研究成果将支持中、小型制药企业实现以质量为核心的过程重组与过程优化,满足GMP要求,具有广泛的应用前景.

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